BSI擁有150多位醫(yī)療設(shè)備專家，他們擁有整個(gè)產(chǎn)品生命周期中各方面的經(jīng)驗(yàn)，其中包括研發(fā)、制造和質(zhì)量保證。

　　降低未來的風(fēng)險(xiǎn)并管理合規(guī)性，特別是當(dāng)您處于全球市場變化的情況下更是如此。BSI已與許多國家簽署了多邊協(xié)議，因此，我們對(duì)范圍廣泛的多種產(chǎn)品的測試報(bào)告可獲得認(rèn)可。

　　實(shí)施ISO 13485醫(yī)療器械的益處

• 　　擴(kuò)展進(jìn)入國際市場的機(jī)會(huì)
• 　　幫助您的組織審核和改善流程
• 　　提高效率，降低成本和監(jiān)控供應(yīng)鏈的性能
• 　　證明您的產(chǎn)品是安全、有效的
• 　　滿足監(jiān)管要求和客戶的期望

　　進(jìn)入全球市場

　　通過與BSI的合作，醫(yī)療設(shè)備制造商可與公司全世界專家零距離接觸，他們?cè)诜秶鷱V泛的各種產(chǎn)品以及各種技術(shù)領(lǐng)域中具有豐富的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。我們的專家對(duì)產(chǎn)品生命周期的各個(gè)方面擁有豐富的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，包括研發(fā)、制造和質(zhì)量保證。

　　我們是一家獲得歐洲委員會(huì)17號(hào)指令批準(zhǔn)的“全面范圍”的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，并獲得FDA(美國)、CMDCAS(加拿大)、JPAL(日本)、ZLG/ZLS(德國)、實(shí)施MRA的澳大利亞、實(shí)施FDA的臺(tái)灣(按照TCP計(jì)劃)和香港MDCO(實(shí)施HKCAB)的認(rèn)可。我們?yōu)槟拿總€(gè)認(rèn)證階段提供注重結(jié)果的產(chǎn)品和服務(wù)組合，并致力于與客戶建立積極主動(dòng)的長期關(guān)系。

　　為何選擇BSI？

　　100多年來我們是制定標(biāo)準(zhǔn)的先驅(qū)，如今我們是市場的領(lǐng)導(dǎo)者。我們幫助65,000多家機(jī)構(gòu)在高度競爭中獲得優(yōu)勢，客戶范圍涵蓋了全球150個(gè)頂級(jí)品牌到極具潛力的中小型企業(yè)。作為少數(shù)全盤了解標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)之一，我們不僅評(píng)估您符合標(biāo)準(zhǔn)的程度，更創(chuàng)建全新標(biāo)準(zhǔn)，并在全球培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)隊(duì)以獲得最佳績效。我們的專業(yè)知識(shí)可以改變您的組織。