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SVHC高關(guān)注度物質(zhì)檢測
確定程序
根據(jù)REACH法規(guī)第58條款,SVHC將由成員國執(zhí)法機構(gòu)和歐洲化學(xué)品管理局(代表歐盟委員會),依據(jù)上述提到的SVHC判定標準來進行確認。這些機構(gòu)需要按照REACH法規(guī)規(guī)定提交提案,隨后提案將進行公開評議。公開評議結(jié)束后,歐盟成員國委員會將參考評議結(jié)果,經(jīng)過研究討論確定最終哪些物質(zhì)會被確認為SVHC。由ECHA決定是否將這些物質(zhì)納入所謂的“候選清單”。候選清單中的物質(zhì)有可能會進一步納入授權(quán)清單(即REACH法規(guī)附錄XIV)。
候選清單更新
自2008年10月28日,歐盟化學(xué)品管理局首次公布第一批SVHC候選清單,截至2014年12月30日,SVHC候選清單物質(zhì)已更新13次。截止2015年06月15日,正式公布的候選清單中包含63項SVHC物質(zhì),包括多種無機物和有機物,應(yīng)用遍布各個行業(yè)。
簡介
根據(jù)REACH法規(guī)的條款規(guī)定,,如果物品中含有SVHC候選清單中的物質(zhì),且該物質(zhì)的質(zhì)量分數(shù)和出口量達到一定要求,將觸發(fā)企業(yè)相關(guān)責(zé)任。
SVHC通報
根據(jù)REACH法規(guī)第7.2條款的規(guī)定,當物品中含有SVHC候選清單中的物質(zhì)質(zhì)量分數(shù)超過0.1%,并且該物質(zhì)每年進入歐盟超過1噸/年/公司,則該物品的生產(chǎn)商或進口商必須向歐盟化學(xué)品管理局進行通報。
某些特定情況下可以豁免通報:
1)根據(jù)法規(guī)第7.3條款,如果生產(chǎn)商或進口商在物品正常的或合理的可預(yù)期情況下使用(包括廢棄處置等)能提供措施確保含有的SVHC物質(zhì)不會暴露于人類或環(huán)境,則不需要履行歐盟REACH法規(guī)第7.2條款的責(zé)任,但應(yīng)給物品的接受者提供適當?shù)闹笇?dǎo)說明。
2)該物質(zhì)已經(jīng)為該用途完成注冊。
對于2010年12月1日前被納入SVHC候選清單的物質(zhì),必須在2011年6月1日之前完成通報;對于2010年12月1日之后被納入候選清單的物質(zhì),必須在被納入清單后的6個月內(nèi)完成通報。
通報條件
(1)該物質(zhì)存在物品中的濃度大于0.1%(重量比W/W);
(2)每個制造商或進口商每年制造或者進口的物品中該物質(zhì)的總量超過1噸;
(3)該物質(zhì)作為此項用途沿未被注冊過。
然而,在正常合理以及可預(yù)見的使用和處置條件下,如果制造商或進口商可排除該物質(zhì)對人體或環(huán)境造成暴露的可能性,那則無需進行通告。正如在REACH第7條第(7)款中所規(guī)定的那樣,關(guān)于高度關(guān)注的物質(zhì)(SVHC)的通告,最遲不能晚于該物質(zhì)被列入須經(jīng)許可才能允許使用的候選物質(zhì)名單后6個月內(nèi)進行提交,該條款從2011年6月1日開始執(zhí)行。對于物品中含有列入候選物質(zhì)名單的物質(zhì)的相關(guān)信息應(yīng)該在該物質(zhì)被納入候選名單后,由該物品的供應(yīng)商直接提交給該物品的接收方。當有物質(zhì)被確定為符合第57條的標準,該候選物質(zhì)名單將會不斷進行更新。
2015年9月10日,歐洲法院(ECJ)就REACH法規(guī)下高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)含量判斷問題作出判決,規(guī)定高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)含量的計算應(yīng)該基于零部件而非整個產(chǎn)品,基于此,合格判定單元變小,由原來的“復(fù)合體物品”(由多個部件組合而成的產(chǎn)品)變成現(xiàn)在的“單一物品”(部件),原有的整體測試評估方案變得毫無意義,取而代之的是基于部件的測試評估方案。
本次判決有以下兩個結(jié)論:
1、基于REACH法規(guī)Article7(2),物品(article)生產(chǎn)商生產(chǎn)的任一物品中不得含有濃度超過0.1%的候選清單中的任意SVHC;以及進口由多個物品構(gòu)成的產(chǎn)品的進口商,他需要對構(gòu)成該產(chǎn)品的所有物品進行SVHC管控,任何構(gòu)成該產(chǎn)品的物品中都不得含有嘗試超過0.1%的候選清單中的任意SVHC。
2、基于REACH法規(guī)Article33,供應(yīng)商提供的由一個或多個物品構(gòu)成的產(chǎn)品,如果任一物品中含有嘗試超過,他都需要履行供應(yīng)鏈資訊傳遞的責(zé)任。