歐盟EC/1907/2006《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制的法規(guī)》（簡(jiǎn)稱(chēng)REACH）

REACH法規(guī)檢測(cè)報(bào)告樣本
已于2007 年6 月1 日正式生效，并從2008 年6 月1 日起在歐盟正式實(shí)施。它是歐盟最新的化學(xué)品法規(guī)，被認(rèn)為是20 年立法中最重要的法規(guī)，據(jù)估計(jì)它產(chǎn)生的影響將會(huì)是RoHS 指令的12 倍，并將影響全球包括電子行業(yè)在內(nèi)的眾多行業(yè)。
從10月28日起，REACH法規(guī)下的新義務(wù)隨著第一份高關(guān)注物質(zhì)候選清單的正式發(fā)布開(kāi)始生效。
對(duì)于進(jìn)入候選清單中高關(guān)注度物質(zhì)的相關(guān)義務(wù)如下所示：公司必須為歸入授權(quán)候選清單中的物質(zhì)承擔(dān)相應(yīng)義務(wù)。這些義務(wù)針對(duì)的不僅僅是物質(zhì)本身，同時(shí)還針對(duì)存在于配制品中，以及物品中的物質(zhì)。
物品:

1. 從物質(zhì)被歸入候選清單開(kāi)始：
如果物品含有候選清單中的物質(zhì)，且質(zhì)量百分濃度大于0.1%，則歐盟范圍內(nèi)此類(lèi)物品的供應(yīng)商必須向顧客提供其可獲取的充足信息；或者，應(yīng)消費(fèi)者要求，在收到要求的45天內(nèi)向其提供可獲取的充足信息。這類(lèi)信息應(yīng)保證物品的安全使用，且至少包括物質(zhì)的名稱(chēng)。
2. 從2011年開(kāi)始：
如果物品含有候選清單中的物質(zhì)，且該物質(zhì)質(zhì)量百分濃度大于0.1%，并且在物品中的總含量超過(guò)1噸/年/公司，則歐盟范圍內(nèi)此類(lèi)物品的制造商或進(jìn)口商必須向ECHA進(jìn)行通報(bào)。
3. 在2010年12月1日前歸入候選清單中的物質(zhì)，必須在2011年6月1日前完成通報(bào)；
4. 在2010年12月1日或在之后歸入候選清單中的物質(zhì)，必須在歸入后的六個(gè)月內(nèi)完成通報(bào)。
物質(zhì):從物質(zhì)被歸入候選清單開(kāi)始：
如果物質(zhì)被歸入候選清單之中，則歐盟范圍內(nèi)該物質(zhì)的供應(yīng)商必須向他們的客戶提供一份安全數(shù)據(jù)表（SDS）。
配制品:從物質(zhì)被歸入候選清單開(kāi)始：
如果根據(jù)1999/45/EC指令，配制品本身不被分類(lèi)為危險(xiǎn)品，但配制品中至少含有一種候選清單中的物質(zhì)，且單個(gè)物質(zhì)的質(zhì)量百分濃度在非氣體配制品中不低于0.1%，在氣體配制品中不低于0.2%，則歐盟范圍內(nèi)該配制品的供應(yīng)商在收到配制品的接收者的請(qǐng)求時(shí)，須向其提供一份安全數(shù)據(jù)表（SDS）。
* 要跟蹤關(guān)注REACH高度關(guān)注物質(zhì)名單的修訂，加強(qiáng)對(duì)REACH法規(guī)涉及高度關(guān)注物質(zhì)的鑒別標(biāo)準(zhǔn)的研究，根據(jù)法規(guī)要求，適時(shí)提交授權(quán)申請(qǐng)并提供規(guī)定的信息資料；
* 要預(yù)測(cè)歐盟今后SVHC名單的未來(lái)走向，建立完善的質(zhì)量保證管理體系，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上選用環(huán)保材料，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上加快產(chǎn)業(yè)升級(jí)，更須加大開(kāi)發(fā)力度，在有害物質(zhì)使用上尋找安全替代物質(zhì)。
歐盟對(duì)高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）的嚴(yán)格管控，勢(shì)必提高家電、紡織、服裝、鞋業(yè)、玩具、制藥等多個(gè)行業(yè)的出口成本，雖然SVHC通報(bào)比注冊(cè)簡(jiǎn)單很多，但儼然已成為出口商證明產(chǎn)品安全性的一種義務(wù)。因此，面對(duì)不斷迫近的SVHC通報(bào)要求，相關(guān)企業(yè)須加緊應(yīng)對(duì)步伐。對(duì)已經(jīng)確認(rèn)含有SVHC或可能含有的出口產(chǎn)品企業(yè)，* 要對(duì)照歐盟SVHC清單，了解自身輸歐盟產(chǎn)品的特性，檢測(cè)其中的物質(zhì)含量，排除所用的物質(zhì)可能被定義為SVHC的可能性；
4出臺(tái)背景和目的

(1)歐盟原有化學(xué)品管理體系存在的問(wèn)題
在REACH 法規(guī)頒布之前，歐盟的化學(xué)品管理體系是由不同時(shí)期的指令和法規(guī)拼湊起來(lái)的。之前歐盟以1981 年為節(jié)點(diǎn)將化學(xué)品分成了兩類(lèi)：“現(xiàn)有化學(xué)品”和“新化學(xué)品”。所有在1971 年1 月1 日至1981年9 月18 日之間己上市的化學(xué)物質(zhì)稱(chēng)為“現(xiàn)有化學(xué)品”（列入歐盟商用化學(xué)物質(zhì)庫(kù)），共有100,204 種；在1981 年之后進(jìn)入市場(chǎng)的化學(xué)品稱(chēng)為“新化學(xué)品”（超過(guò)3,800 種）。歐盟規(guī)定“新化學(xué)品”進(jìn)入市場(chǎng)前都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試，但是，對(duì)“現(xiàn)有化學(xué)品”卻無(wú)此要求，這種差別造成的結(jié)果是：人們對(duì)“現(xiàn)有化學(xué)品”的性質(zhì)和安全信息的了解非常缺乏。歐盟對(duì)在市場(chǎng)上被大量使用的141 種高產(chǎn)量 “現(xiàn)有化學(xué)品”進(jìn)行調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，其中僅3%的化學(xué)品進(jìn)行了測(cè)試，測(cè)試信息和安全信息的缺乏增加了對(duì)人類(lèi)健康和環(huán)境危害的風(fēng)險(xiǎn)。
另一方面，對(duì)化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估主要由政府承擔(dān)，這造成了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的緩慢、繁復(fù)。從1993 年起，僅有140 個(gè)生產(chǎn)或進(jìn)口量超過(guò)1,000 噸的化學(xué)品被選擇作為優(yōu)先進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的物質(zhì)，但只有約70 個(gè)化學(xué)物質(zhì)得到了最終評(píng)估報(bào)告。為了提高評(píng)估效率，歐盟將證明化學(xué)品可以被安全使用的責(zé)任由政府轉(zhuǎn)由工業(yè)界承擔(dān)以確保對(duì)人體健康和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)被消除或得到充分的控制。
其次，由于涉及新的化學(xué)物質(zhì)，現(xiàn)有的體系也已經(jīng)阻礙了研究和創(chuàng)新。對(duì)于生產(chǎn)數(shù)量低至10 kg 的新化學(xué)品也需進(jìn)行繁復(fù)的測(cè)試，使得歐盟的化學(xué)業(yè)界在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面滯后于美國(guó)和日本的同行。
(2)REACH 法規(guī)的主要目的
歐盟頒布REACH 的兩個(gè)最主要目的是：加強(qiáng)對(duì)人類(lèi)健康和環(huán)境的保護(hù)，提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。在2001 年2 月出版的白皮書(shū)《歐盟未來(lái)化學(xué)品發(fā)展戰(zhàn)略》整個(gè)框架中確認(rèn)七個(gè)主要實(shí)施目標(biāo)：
1. 保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境；
2. 保持和加強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力；
3. 預(yù)防內(nèi)部市場(chǎng)的分裂；
4. 增加透明度；
5. 與國(guó)際接軌；
6. 促進(jìn)非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；
7. 符合歐盟在WTO 下的國(guó)際義務(wù)。
5管控范圍
REACH 法規(guī)管控的范圍相當(dāng)廣泛，它覆蓋了幾乎所有行業(yè)中化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和使用，不僅包括工業(yè)中的化學(xué)物質(zhì)，也包括我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂没瘜W(xué)物質(zhì)生產(chǎn)得到的產(chǎn)品，如清潔劑，油漆、服裝、家具、電子電氣產(chǎn)品等。因此對(duì)全球各個(gè)行業(yè)包括電子電氣行業(yè)將產(chǎn)生巨大影響。
REACH 管控的物質(zhì)范圍包括除少數(shù)物質(zhì)外的其它所有化學(xué)物質(zhì)。不在REACH 管控范圍內(nèi)的化學(xué)物質(zhì)包括：放射性物質(zhì)，不可分離中間體，廢物，受海關(guān)監(jiān)督的物質(zhì)，運(yùn)輸過(guò)程中的危險(xiǎn)物質(zhì)，以及某些應(yīng)國(guó)防需要豁免的物質(zhì)。
歐洲化學(xué)品管理局 2010 年 8 月 30 日公布了確定新 11 種高度關(guān)注物質(zhì)及可能列入候選物質(zhì)清單的建議。詳細(xì)的建議內(nèi)容可通過(guò)本文引用的鏈接訪問(wèn)歐洲化學(xué)品管理局官方網(wǎng)頁(yè)。有興趣的相關(guān)人員或機(jī)構(gòu)可于 2010.10.14 前提交相關(guān)的建議議案。

歐盟成員國(guó)-奧地利，德國(guó)，荷蘭已經(jīng)提出建議確定新的 11 類(lèi)化學(xué)物質(zhì)為高度關(guān)注物質(zhì)。任何人都可以在隨后的 45 日內(nèi)對(duì)這些建議發(fā)表評(píng)論。評(píng)論應(yīng)著眼于這些物質(zhì)被確定為高度關(guān)注的有害特性。此外，有興趣的團(tuán)體或人士可就用途、暴露風(fēng)險(xiǎn)以及更安全的替代物質(zhì)或技術(shù)提出進(jìn)一步的信息。他們應(yīng)該知道這些方面將在下一過(guò)程（如選擇合適的物質(zhì)進(jìn)行授權(quán)使用等）得到主要關(guān)注，包括新一輪的公眾咨詢(xún)。該成員國(guó)委員會(huì)在歐洲化學(xué)品管理局將這些物質(zhì)列入候選物質(zhì)清單（在候選物質(zhì)清單中將會(huì)挑選某些物質(zhì)列入授權(quán)物質(zhì)清單中）之前征求將這些物質(zhì)列入授權(quán)物質(zhì)時(shí)將會(huì)審查這些評(píng)論意見(jiàn)。授權(quán)的高度關(guān)注物質(zhì)在正式列入 REACH 法案附件 XIV 之后，在過(guò)渡期之后，僅可用于被授權(quán)的特定領(lǐng)域中。
在候選清單中已經(jīng)存在 38 種/類(lèi)物質(zhì)。一旦被列入該清單，意味著銷(xiāo)售包含該類(lèi)物質(zhì)的產(chǎn)品（混合物或物品）需要提供新的信息要求。這些物質(zhì)之所以被建議列入清單是因?yàn)樗麄儩撛诘膰?yán)重對(duì)人類(lèi)健康或環(huán)境的影響。其中八類(lèi)為致癌、致畸、生殖毒性類(lèi) 物質(zhì)（CMR 物質(zhì)），其他三類(lèi)為相當(dāng)于持久性、生物蓄積性、生殖毒性化學(xué)物質(zhì)。這些物質(zhì)的名稱(chēng)、被建議列入 SVHC 的類(lèi)別
6美國(guó)REACH
REACH 在歐盟的實(shí)行對(duì)其它國(guó)家如美國(guó)和日本的化學(xué)品政策也產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。在美國(guó)，2008 年9 月29 日，加利福尼亞州州長(zhǎng)施瓦辛格簽署了兩項(xiàng)法案（AB 1879 和SB 509），這兩項(xiàng)法案旨在減少和消除有害化學(xué)品在消費(fèi)產(chǎn)品中的使用，使加州走向全面綠色化學(xué)之路。新法案的出臺(tái)將保證加州政府在識(shí)別、分析和管理消費(fèi)品中的化學(xué)品方面承擔(dān)更多的責(zé)任。這項(xiàng)計(jì)劃的原型來(lái)源于歐盟的REACH 法規(guī)，它對(duì)受管控的化學(xué)品和消費(fèi)品生產(chǎn)商將產(chǎn)生巨大影響。
AB 1879 法案要求在2011 年1 月1 日前，加州有毒物質(zhì)控制局（DTSC）負(fù)責(zé)建立法規(guī)來(lái)確定哪些物質(zhì)為“受關(guān)注化學(xué)物質(zhì)”，并且建立如何減少這些化學(xué)物質(zhì)的暴露或減輕危害程度的評(píng)估方法。在考慮將哪些化學(xué)物質(zhì)列為“受關(guān)注化學(xué)物質(zhì)”時(shí)，DTSC 將考慮以下因素：
﹥加州用于商業(yè)用途的該化學(xué)品的數(shù)量
﹥消費(fèi)產(chǎn)品中存在該化學(xué)品的可能性
﹥對(duì)敏感人群的潛在影響，包括嬰兒和兒童
在進(jìn)行評(píng)估時(shí)，DTSC 將對(duì)該化學(xué)物質(zhì)造成的以下方面的影響進(jìn)行評(píng)估：
﹥空氣污染物的排放，包括臭氧形成化合物，顆粒物，有毒空氣污染物和溫室氣體
﹥地表水，地下水和土壤的污染
﹥副產(chǎn)品和廢棄物的處置或利用
﹥工人安全和公眾健康影響
﹥其他可預(yù)期的環(huán)境影響
在評(píng)估的基礎(chǔ)上，DTSC 將得出結(jié)論：不需要采取任何行動(dòng)，或制定一系列法規(guī)如：
﹥要求提供更多有關(guān)產(chǎn)品暴露方面的信息
﹥要求產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)等
﹥限制該化學(xué)物質(zhì)在消費(fèi)品中的使用
﹥禁止該化學(xué)物質(zhì)在消費(fèi)品中的使用
﹥控制該化學(xué)物質(zhì)的暴露途徑
﹥要求制造商對(duì)廢棄后的產(chǎn)品進(jìn)行管理
而SB 509 則進(jìn)一步反映了REACH 對(duì)加州的影響。這個(gè)法案的目標(biāo)是由DTSC 負(fù)責(zé)在英特網(wǎng)上建立有毒物質(zhì)信息交流平臺(tái)，使公眾可以獲得更多化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)信息。環(huán)境健康危害評(píng)估辦公室（OEHHA）將負(fù)責(zé)評(píng)估并收集化學(xué)物質(zhì)的危險(xiǎn)特性和環(huán)境、毒理學(xué)終點(diǎn)，并在2011年1 月1 日前完成信息收集工作。
值得注意的是美國(guó)環(huán)保局和其他各州也非?？赡苄Х录又荩瑢?duì)消費(fèi)產(chǎn)品中的化學(xué)品增加監(jiān)督和管理。AB 1879 和SB 509 的制定，將有可能成為美國(guó)對(duì)化學(xué)品增加監(jiān)督和管理的開(kāi)端。

豁免注冊(cè):

1. 1噸/年/人的物質(zhì) 　

2. 放射性物質(zhì) 　

3. 海關(guān)監(jiān)管下的不做任何處理或加工的：（1）為再出口而暫存的，或保稅區(qū)或保稅倉(cāng)庫(kù)中的；或（2）過(guò)境的 　

4. 非分離中間體 　

5. 運(yùn)輸危險(xiǎn)物質(zhì)的運(yùn)輸工具 　

6. 廢棄物 　

7. 成員國(guó)因國(guó)防之因而豁免的 　

8. 醫(yī)藥或獸藥 　

9. 食品或飼料中的添加劑、食品調(diào)味劑和動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)劑 　

10. 附件 IV中的物質(zhì)（已知風(fēng)險(xiǎn)很低） 　

11. 附件V中的物質(zhì) 　

12. 再次進(jìn)口已注冊(cè)的物質(zhì)本身或制品中的物質(zhì) 　

13. 已注冊(cè)的物質(zhì)本身、制品或物品中的物質(zhì)再次加工時(shí)（recovery process） 　

14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供應(yīng)商中未注冊(cè)的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)除外） 　

15. 僅用于產(chǎn)品或研發(fā)的化學(xué)物質(zhì)（PPORD）（5+5/10年） 　

16. 只用于植保產(chǎn)品中的活性成分和輔料（co-formulants）（視為已注冊(cè)） 　

17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分（視為已注冊(cè)） 　

18. 根據(jù)79/831/EEC指令，已做過(guò)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)的物質(zhì)（視為已注冊(cè)）