CE認(rèn)證、NMPA、FDA注冊(cè)為什么要做包裝運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)？

富港檢測(cè)【紫會(huì)17562785753】

包裝運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)是實(shí)際還原產(chǎn)品流通時(shí)的程序單元，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)完成各項(xiàng)測(cè)試模塊來(lái)確定包裝在運(yùn)輸流程中是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品不受損壞，完全保證產(chǎn)品安全且能正常使用。（實(shí)驗(yàn)室內(nèi)做具有可追溯性、復(fù)原性等特點(diǎn)）
如：產(chǎn)品包裹搬運(yùn)時(shí)可能會(huì)不小心掉地上對(duì)應(yīng)的是：跌落試驗(yàn)。（根據(jù)重量尺寸不同，跌落高度會(huì)有變化）
產(chǎn)品在運(yùn)輸途中會(huì)有來(lái)自車(chē)輛顛簸對(duì)應(yīng)的是：隨機(jī)振動(dòng)（有空運(yùn)譜、鐵路譜、公路譜：實(shí)際采集的）
產(chǎn)品在經(jīng)過(guò)高海拔地區(qū)或空運(yùn)時(shí)會(huì)有負(fù)壓對(duì)應(yīng)的是：低氣壓測(cè)試（可帶高溫或者低溫狀態(tài)）
產(chǎn)品在倉(cāng)庫(kù)存放時(shí)底部產(chǎn)品會(huì)承擔(dān)來(lái)自底部產(chǎn)品的壓力對(duì)應(yīng)的是：抗壓或堆碼測(cè)試。
產(chǎn)品在各地氣候不同的情況下運(yùn)輸或存放對(duì)應(yīng)的是：高溫、低溫、高溫高濕，等等

ISTA協(xié)會(huì)和ASTM協(xié)會(huì)對(duì)包裝運(yùn)輸流程進(jìn)行了研究細(xì)分，對(duì)不同的包裝尺寸和包裝重量進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)單元分解和流程重組，貼合實(shí)際情況制定測(cè)試參數(shù)和對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)不同情況選擇不同標(biāo)準(zhǔn)。

目前醫(yī)療行業(yè)FDA注冊(cè)最早認(rèn)可的是ASTM D4169標(biāo)準(zhǔn)，CE認(rèn)證認(rèn)可較多的也是ASTM D4169和ISTA系列，NMPA注冊(cè)做的較多的也是ASTM D4169，但是總局很多老師要求是用咱們國(guó)標(biāo)來(lái)進(jìn)行，推薦使用GB/T4857系列（項(xiàng)目全，貼合國(guó)情運(yùn)輸現(xiàn)狀——鐵路譜是京滬鐵路采集）
醫(yī)療行業(yè)要求要做此項(xiàng)測(cè)試，個(gè)人以為原因主要是醫(yī)療產(chǎn)品比較特殊，屬于民生范疇，對(duì)人民的生命安全有一定影響（不能收到產(chǎn)品后包裝破損了影響患者使用治療而耽誤最佳救治時(shí)間），器行業(yè)目前沒(méi)有規(guī)定要求，都是企業(yè)自愿。

富港檢測(cè)目前已獲得：中國(guó)合格評(píng)定委員會(huì)CNAS資質(zhì)、中國(guó)計(jì)量認(rèn)證CMA資質(zhì)、國(guó)際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì)ISTA等資質(zhì)，可根據(jù)不同產(chǎn)品和用途匹配運(yùn)輸測(cè)試方案，目前服務(wù)協(xié)助醫(yī)療企業(yè)近2000家完成CE認(rèn)證、NMPA、FDA注冊(cè)。