1、SVHC介紹

SVHC即Substance of Very High Concern（高度關(guān)注物質(zhì)）的縮寫(xiě)，是歐盟REACH法規(guī)規(guī)定的一類有害物質(zhì)。

SVHC常具有以下一項(xiàng)或多項(xiàng)危險(xiǎn)特性（REACH法規(guī)第57條特性）：

• CMR  具有1類或2類的致癌物質(zhì)、致畸變物質(zhì)和生殖毒性物質(zhì)；
• PBT  持久性，生物累積性和毒性的物質(zhì)；
• vPvB  高持久性，高生物累積性的物質(zhì)；
• 其他 有證據(jù)表明有同樣危害額度物質(zhì)，如內(nèi)分泌干擾物質(zhì)。

2、候選物質(zhì)清單

候選物質(zhì)清單=SVHC清單

REACH法規(guī)將SVHC定為授權(quán)物質(zhì)（REACH附件XIV）的候選物質(zhì)。

3、責(zé)任和義務(wù)

REACH法規(guī)將產(chǎn)品分為以下三類：物質(zhì)、配制品、物品。生產(chǎn)SVHC的企業(yè)及制造含SVHC的產(chǎn)品的企業(yè)有不同的責(zé)任義務(wù)。

物質(zhì)：當(dāng)SVHC作為物質(zhì)進(jìn)行銷售時(shí)，需要向下游用戶提供SDS。

配制品：當(dāng)SVHC是配制品中的一種組成物質(zhì)且含量>0.1%時(shí)，需要向下游用戶提供SDS。

物品：當(dāng)物品中含有SVHC時(shí)，主要有通報(bào)和信息傳遞兩大責(zé)任義務(wù)。

4、通報(bào)條件：

(1)該物質(zhì)存在物品中的濃度大于0.1%(重量比W/W)；

(2)每個(gè)制造商或進(jìn)口商每年制造或者進(jìn)口的物品中該物質(zhì)的總量超過(guò)1噸；

(3)該物質(zhì)作為此項(xiàng)用途尚未被注冊(cè)過(guò)。

• 通報(bào)豁免：

在符合以下任一條件時(shí)，企業(yè)可豁免通報(bào)：

（1）如果制造商或進(jìn)口商在物品正常的或合理的可預(yù)期情況下使用（包括廢棄處置等）能提供措施確保含有的SVHC物質(zhì)不會(huì)露于人類或環(huán)境，則不需要履行通報(bào)義務(wù)，但應(yīng)給物品的接受者提供適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)說(shuō)明。

（2）有其他制造商或進(jìn)口商已為該物質(zhì)的該用途完成注冊(cè)。

• 信息傳遞：

根據(jù)REACH法規(guī)第31條款及附件Ⅱ的規(guī)定，當(dāng)混合物中含有候選清單中的SVHC，在非氣體混合物中的含量超過(guò)0.1%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）或在非氣體混合物中含量超過(guò)0.2%（體積分?jǐn)?shù)）時(shí)，必須提供SDS。

根據(jù)REACH法規(guī)第33條款的規(guī)定，當(dāng)物品含有候選清單中的SVHC含量超過(guò)0.1%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）時(shí)，如接受方提出要求，應(yīng)在45天內(nèi)提供保證安全使用的足夠信息。

5、SVHC清單

SVHC清單一般每年更新兩次。現(xiàn)SVHC清單共有31批，總計(jì)共241項(xiàng)物質(zhì)。

SVHC清單更新歷程：

SVHC第一批清單（15項(xiàng)）于2008年10月28日正式公布生效

SVHC第二批清單（13項(xiàng)）于2010年1月13日和2010年3月30日正式公布生效

SVHC第三批清單（8項(xiàng)）于2010年6月18日正式公布生效

SVHC第四批清單（8項(xiàng)）于2010年12月15日正式公布生效

SVHC第五批清單（7項(xiàng)）于2011年6月20日正式公布生效

SVHC第六批清單（20項(xiàng)）于2011年12月19日正式公布生效

SVHC第七批清單（13項(xiàng)）于2012年6月18日正式公布生效

SVHC第八批清單（54項(xiàng)）于2012年12月19日正式公布生效

SVHC第九批清單（6項(xiàng)）于2013年6月20日正式公布生效

SVHC第十批清單（7項(xiàng)）于2013年12月16日正式公布生效

SVHC第十一批清單（4項(xiàng)）于2014年6月16日正式公布生效

SVHC第十二批清單 （6項(xiàng)）于2014年12月17日正式公布生效

SVHC第十三批清單 （2項(xiàng)）于2015年06月15日正式公布生效

SVHC第十四批清單（5項(xiàng)）于2015年12月17日正式公布生效

SVHC第十五批清單（1項(xiàng)）于2016年06月20日正式公布生效

SVHC第十六批清單（4項(xiàng)）于2017年01月12日正式公布生效

SVHC第十七批清單（1項(xiàng)）于2017年07月7日正式公布生效

SVHC第十八批清單（7項(xiàng)）于2018年01月15日正式公布生效

SVHC第十九批清單（10項(xiàng)）于2018年06月27日正式公布生效

SVHC第二十批清單（6項(xiàng)）于2019年01月15日正式公布生效

SVHC第二十一批清單（4項(xiàng)）于2019年07月16日正式公布生效

SVHC第二十二批清單（4項(xiàng)）于2020年01月16日正式公布生效

SVHC第二十三批清單（4項(xiàng)）于2020年06月25日正式公布生效

SVHC第二十四批清單（2項(xiàng)）于2021年01月19日正式公布生效

SVHC第二十五批清單（8項(xiàng)）于2021年07月08日正式公布生效

SVHC第二十六批清單（4項(xiàng)）于2022年01月17日正式公布生效

SVHC第二十七批清單（1項(xiàng)）于2022年6月10日正式公布生效

SVHC第二十八批清單（9項(xiàng)）于2023年1月17日正式公布生效

SVHC第二十九批清單（2項(xiàng)）于2023年6月14日正式公布生效

SVHC第三十批清單（5項(xiàng)）于2024年1月23日正式公布生效

SVHC第三十一批清單（1項(xiàng)）于2024年6月27日正式公布生效

6、應(yīng)對(duì)方法

現(xiàn)在，歐盟對(duì)境內(nèi)流通的產(chǎn)品嚴(yán)格執(zhí)行REACH法規(guī)，即歐盟境內(nèi)產(chǎn)品必須履行REACH法規(guī)的各項(xiàng)義務(wù)，才能合法生產(chǎn)或進(jìn)口。而SVHC是REACH法規(guī)中的一個(gè)重要組成部分，企業(yè)不提供產(chǎn)品中的SVHC信息即違法了REACH法規(guī)。違反法規(guī)的企業(yè)將面臨產(chǎn)品召回、罰款甚至被監(jiān)禁。

（1）SVHC檢測(cè)

SVHC檢測(cè)是指通過(guò)化學(xué)分析的手段分析產(chǎn)品中是否存在SVCH以及其含量的一種方法。

a.操作便捷簡(jiǎn)單：企業(yè)僅需向檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供樣品，后續(xù)由檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成。

b.周期短：檢測(cè)一般需要3-5天完成，企業(yè)可盡快提供給進(jìn)口商相關(guān)檢測(cè)報(bào)告用以證明產(chǎn)品符合REACH法規(guī)。

c.檢測(cè)成本高，增加企業(yè)管理成本：通過(guò)檢測(cè)方式需要支付高額費(fèi)用，尤其當(dāng)SVHC物質(zhì)不斷增加，會(huì)增加巨額檢測(cè)成本。

d.產(chǎn)生重復(fù)檢測(cè)：因缺乏供應(yīng)鏈信息傳遞，在供應(yīng)鏈內(nèi)不同層次中，對(duì)同種材料進(jìn)行同樣的檢測(cè)，產(chǎn)生重復(fù)檢測(cè)。

（2）供應(yīng)鏈信息管理調(diào)查

供應(yīng)鏈信息調(diào)查管理是對(duì)供應(yīng)鏈上的所有相關(guān)信息（如SDS,檢測(cè)報(bào)告等），進(jìn)行收集、整理、存儲(chǔ)、傳遞。

a.便于管理材料信息：良好的供應(yīng)鏈信息調(diào)查管理能幫助企業(yè)充分了解產(chǎn)品中每個(gè)零部件及原材料的基本信息；

b.溯源性強(qiáng)：良好的供應(yīng)鏈信息調(diào)查管理能對(duì)出現(xiàn)有害物質(zhì)的外購(gòu)件及時(shí)有效地溯源；

c.降低成本：通過(guò)供應(yīng)鏈信息管理，可以了解產(chǎn)品中做過(guò)SVHC檢測(cè)的材料零部件，從而減少重復(fù)測(cè)試，并減少重復(fù)測(cè)試帶來(lái)的不必要的成本增加；

d.企業(yè)觀念淡?。含F(xiàn)階段，我國(guó)大部分企業(yè)對(duì)建立供應(yīng)鏈管理的概念不明確，推廣建立供應(yīng)鏈信息管理難度較大；

e.配合程度要求高：同時(shí)，信息的收集需要上游企業(yè)的配合，上游企業(yè)的能力及配合程度都制約著供應(yīng)鏈信息的管理。

（3）自我申明

自我聲明是對(duì)自己產(chǎn)品中SVHC的存在情況及REACH法規(guī)合規(guī)情況的自我保證。企業(yè)需對(duì)提交的申明負(fù)責(zé)，不得盲目或草率簽署。

a.制作簡(jiǎn)單：企業(yè)只需準(zhǔn)備一份簽署的文件申明即可。

b.文件準(zhǔn)備繁復(fù)：企業(yè)應(yīng)做到有效的產(chǎn)品有害物質(zhì)供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)控制，并配合適當(dāng)?shù)臋z測(cè)，準(zhǔn)備好合規(guī)文件資料，使得簽署內(nèi)容有效、準(zhǔn)確。