一、GS認(rèn)證驗(yàn)廠介紹

GS認(rèn)證是“Geprufte Sicherheit”(安全性認(rèn)證)，也有“Germany Safety”(德國安全)的意思。GS認(rèn)證以德國產(chǎn)品安全法為依據(jù)，按照歐盟統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)EN或德國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN進(jìn)行檢測的一種自愿性認(rèn)證，是歐洲市場公認(rèn)的德國安全認(rèn)證標(biāo)志。工廠審查是GS申請的強(qiáng)制性要求，首次審廠需要在申請GS之前完成，后續(xù)每年安排一次審廠。

二、GS認(rèn)證工廠審查準(zhǔn)備內(nèi)容

1、質(zhì)量控制要求的所有相關(guān)文件記錄

（1）來料檢驗(yàn);

（2）生產(chǎn)線檢驗(yàn)和測試記錄;

（3）對安全測試設(shè)備的功能性檢查記錄;

（4）認(rèn)證產(chǎn)品銘牌使用記錄;

（5）認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵零部件信息;

（6）倉儲相關(guān)要求記錄等。

2、安排生產(chǎn)環(huán)境巡視。包括相關(guān)測試設(shè)備功能檢查等。

3、提供實(shí)物樣品。

三、GS認(rèn)證工廠檢查的文件要求

1、首次工廠檢查

工廠檢查期間，工廠需提供以下文件資料以備檢查：

（1）工廠檢查前證書申請者需要填寫 CIG022-Section B1 部分；工廠則需要填寫 CIG022B-Section B2 部分（如果工廠沒有填寫或者簽名蓋章，可以在現(xiàn)場補(bǔ)充完整）；

（2）公司組織架構(gòu)圖－最新版質(zhì)量體系證書；

（3）內(nèi)部審核控制程序（記錄）;

（4）不合格品控制程序;

（5）客戶投訴程序和糾正預(yù)防措施（記錄）;

（6）質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)程序（記錄）;

（7）來料檢驗(yàn)規(guī)范（如抽樣要求、參考圖紙、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)報告等);

（8）生產(chǎn)過程控制，生產(chǎn)線例行測試規(guī)范和記錄；

（9）認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程圖（QC工程圖）；

（10）安規(guī)測試設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書和點(diǎn)檢規(guī)范和記錄（如耐壓接地測試、硬度扭力測試、玩具檢針機(jī)靈敏度測試等）；

（11）成品出貨檢驗(yàn)規(guī)范和記錄（如抽樣要求、檢驗(yàn)依據(jù)、測試項(xiàng)目、檢驗(yàn)報告等)；

（12）期的產(chǎn)品驗(yàn)證測試規(guī)范和記錄（針對有PVT要求的產(chǎn)品）；

（13）儀器設(shè)備的管理清單臺賬，校準(zhǔn)計(jì)劃和校準(zhǔn)證書；

（14）產(chǎn)品防護(hù)，倉庫管理程序；

（15）認(rèn)證產(chǎn)品變更控制流程（包括零部件清單、材料結(jié)構(gòu)、供應(yīng)商、銘牌等）。

屆時，審核工程師對上述文件將在現(xiàn)場進(jìn)行檢查和合格評定，相關(guān)內(nèi)容的部分章節(jié)將被要求復(fù)印備份，作為驗(yàn)廠的參照依據(jù)。

2、年度工廠檢查

年度工廠檢查需要準(zhǔn)備的資料與檢查的過程與首次工廠檢查基本相同，但年度工廠檢查必須進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查，工廠需提交一致性檢查所要求的文件。

四、GS認(rèn)證工廠檢查內(nèi)容

1、質(zhì)量管理系統(tǒng)

（1）質(zhì)量部門在工廠中所處的地位、職責(zé)和工作情況

（2）質(zhì)量文件的維護(hù)和管理

2、來料檢驗(yàn)

（1）來料檢驗(yàn)區(qū)域的劃分，物料部件的擺放，檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識

（2）檢驗(yàn)需要使用的儀器設(shè)備、測試平臺和人員配置

（3）來料檢驗(yàn)的實(shí)施（作業(yè)指導(dǎo)書：包括抽樣標(biāo)準(zhǔn)、AQL水平、檢驗(yàn)方法和判定依據(jù)；人員操作能力、測試記錄、判定和放行等）

（4）供應(yīng)商提供CoC的復(fù)查和保存（如出貨檢驗(yàn)報告，材料檢驗(yàn)報告）

（5）來料檢驗(yàn)報告的維護(hù)和保存

3、倉庫

（1）零部件倉庫和完成品倉庫的儲存條件（如溫度、濕度、防靜電等）

（2）零部件和成品的存放及狀態(tài)標(biāo)識；輸入輸出流程

（3）產(chǎn)品的零部件清單（BOM）需受控使用

4、生產(chǎn)車間

（1）批量生產(chǎn)前的儀器設(shè)備人員的準(zhǔn)備和首樣確認(rèn)

（2）產(chǎn)品的標(biāo)識及可追溯性 － 生產(chǎn)過程中不合格品的維修和返工

（3）定時巡檢的作業(yè)流程及巡檢記錄

5、例行測試

（1）測試參數(shù)的設(shè)置和測試人員的操作過程

（2）安規(guī)儀器設(shè)備日常功能點(diǎn)檢的執(zhí)行和記錄（如模擬失效測試）

*安規(guī)儀器測試棒的簡單短接或開路來進(jìn)行點(diǎn)檢的方式不被接受，必須體現(xiàn)出脫扣值（比如耐壓儀的泄露電流值，接地電阻的阻值）。

6、出貨前的最終檢驗(yàn)

（1）檢驗(yàn)區(qū)域的劃分，最終成品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識

（2）檢驗(yàn)需要使用的儀器設(shè)備、測試平臺和人員配置－最終檢驗(yàn)的實(shí)施過程，至少抽查一個樣品進(jìn)行示范

（3）檢驗(yàn)報告的維護(hù)和保存（包括委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的特性測試報告）

7、定期確認(rèn)試驗(yàn)（PVT）

（1）對于多數(shù)認(rèn)證產(chǎn)品而言，茵目前并無強(qiáng)制的PVT要求，但是對有些特殊產(chǎn)品如電線電纜、拉緊器等產(chǎn)品存在PVT要求；工廠必須定期執(zhí)行PVT抽樣測試并保留記錄以備核查

（2）檢驗(yàn)報告的維護(hù)和保存（包括委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的特性測試報告）

8、儀器設(shè)備

用于檢驗(yàn)、測量和測試的設(shè)備必須經(jīng)過校驗(yàn)，以確認(rèn)這些檢驗(yàn)、測量和測試結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)、測量和測試設(shè)備的校驗(yàn)，包括校驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)器件的校驗(yàn)，必須能夠溯源到國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和國際計(jì)量單位制，推薦制造商使用通過ISO/IEC17025認(rèn)可的校驗(yàn)機(jī)構(gòu)為其提供校驗(yàn)服務(wù)

（1）核對測試設(shè)備臺帳

（2）核對重要設(shè)備的校驗(yàn)、校準(zhǔn)證書

（3）核對內(nèi)部校驗(yàn)、校準(zhǔn)方法和記錄、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性檢驗(yàn)

（4）建立認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序（產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、安全零部件和材料、 包括商標(biāo)、型號、技術(shù)參數(shù)的銘牌和標(biāo)識變更和說明書上警告語的變更批準(zhǔn)）。所有變更均需在生產(chǎn)前得到安規(guī)部門的確認(rèn)

（5）建立認(rèn)證產(chǎn)品檔案（包含認(rèn)證產(chǎn)品型號明細(xì)，CDF結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)表、確認(rèn)信，照片，每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程等）。所有這些文件應(yīng)能在廠檢時提供給檢驗(yàn)員。

（6）采購的零部件和材料應(yīng)有內(nèi)部監(jiān)控和檢查，要求必須與最新的CDF結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)表、確認(rèn)信保持一致。

（7）建議工廠進(jìn)行首樣檢查或至少在生產(chǎn)時進(jìn)行整機(jī)的一致性檢查。

（8）保留內(nèi)部檢查記錄以供檢驗(yàn)員到現(xiàn)場檢查。

（9）現(xiàn)場提供檢查的產(chǎn)品，將由檢查員在生產(chǎn)現(xiàn)場抽取，并進(jìn)行有關(guān)的測試驗(yàn)證。

（10）如工廠生產(chǎn)多種類別的產(chǎn)品，通常至少每個類別的一款型號的認(rèn)證產(chǎn)品將被檢查。如果申請認(rèn)證產(chǎn)品類別超過3個。受時間的限制，當(dāng)天驗(yàn)廠期間最多檢查3個類別產(chǎn)品。（例如工廠同時持有電動工具，家電和零部件這三個類別的產(chǎn)品證書，那每個類別都需要核查一款產(chǎn)品來維持證書的有效性）。

五、GS認(rèn)證工廠審查問題解答

1、首次審廠距離申請GS的時間有規(guī)定嗎?

答：GS審廠時間需要在一年內(nèi)才能維持證書的有效性。

2、在一年內(nèi)申請多個產(chǎn)品的GS認(rèn)證，這種情況是進(jìn)行一次工廠審查就可以了嗎?還是每次申請前都需要重新審廠?

答：這個需要根據(jù)實(shí)際情況來判定。簡單說需遵循如下原則：

（1）相同制造工藝的產(chǎn)品+審廠時間不超過1年不需要重新審廠；

（2）相同制造工藝的產(chǎn)品+審廠時間超過1年需要重新審廠；

（3）不同制造工藝的產(chǎn)品需要重新審廠；

（4）GS證書簽發(fā)后，多個產(chǎn)品的年度審廠可安排在一起完成。

由于產(chǎn)品存在差異性，具體審廠要求需要結(jié)合實(shí)際情況具體分析，可在項(xiàng)目申請時與我們確認(rèn)詳細(xì)的審廠要求，以確保認(rèn)證各環(huán)節(jié)的順利進(jìn)展。

3、如果客戶中途沒有訂單，希望中斷年度審廠，后續(xù)有訂單再審廠可以嗎？

答： GS每年都要進(jìn)行工廠審查一旦沒有有效審廠就要取消證書，重新恢復(fù)則需要按新申請?zhí)幚怼?/p>