檢測認證人脈交流通訊錄
- 注冊證編號 國械注準20163402566 注冊人名稱 英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司 注冊人住所 廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號 生產(chǎn)地址 廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房;受托生產(chǎn)地址：福建省長汀縣策武鎮(zhèn)汀州大道南路66號工業(yè)新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園S6、S9棟廠房 產(chǎn)品名稱 人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法） 管理類別 第三類 型號規(guī)格 條型：1人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒?？ㄐ停?人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 人類免疫缺陷病毒（HIV）膠體金試條/卡、塑料滴管、金標全血樣本稀釋液（用于全血樣本） （具體內(nèi)容詳見說明書） 適用范圍/預期用途 本試劑盒用于體外定性檢測人全血、血清或血漿樣本中人類免疫缺陷病毒（HIV） 1/2型抗體。 產(chǎn)品儲存條件及有效期 2～30℃密封干燥處保存，有效期：24個月
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