2025年09月19日 星期五
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做生物相容性檢測(cè)
問(wèn)題進(jìn)行中，期待更多專(zhuān)家解答
做生物相容性檢測(cè)
瀏覽：454 解答：2發(fā)布人：廣東
- 咨詢(xún)方式：文本
- 問(wèn)題類(lèi)別：詢(xún)盤(pán)
- 發(fā)布時(shí)間：2020-10-26 15:40:00
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問(wèn)題描述:
做生物相容性檢測(cè)
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已解答: (2)
廣東省微生物分析檢測(cè)中心有食品、藥品、水質(zhì)、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械鄧檢測(cè)項(xiàng)目的CMA、CNAS資質(zhì)，詳情可以聯(lián)系本中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)部黃培豪13413764013（微信同號(hào)）
您好！
IS0 10993 生物相容性測(cè)試，也叫醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)
目前需要做生物相容性測(cè)試的產(chǎn)品一般都是醫(yī)療用品,包括醫(yī)療器械、醫(yī)療藥物及衛(wèi)生防預(yù)用品,實(shí)驗(yàn)室參照的標(biāo)準(zhǔn)主要是ISO10993和GB/T16886 ,兩種標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本一致。
ISO 10993測(cè)試項(xiàng)目比較多，但不是所有的產(chǎn)品都要做全套的測(cè)試項(xiàng)目，主要是根據(jù)產(chǎn)品的使用方法以及產(chǎn)品的使用性能做判定選擇.
目前市場(chǎng)做的多的測(cè)試主要是：
第 5部分:ISO10993-5 體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) Biological evaluation of medical devices- Tests for in vitro cyt
第 10部分:ISO10993-10刺激與皮膚致敏試驗(yàn) Biological evaluation of medical devices- Tests for irritation
ISO10993-5等同于國(guó)標(biāo)的GB/T16886-5
ISO10993-10等同于國(guó)標(biāo)的GB/T16886-10
具體檢測(cè)流程及更多信息請(qǐng)聯(lián)系我們李工：13642807648
E-mail: runsales01@hotmail.com
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