2011年7月1日新藥典的實(shí)施,進(jìn)一步規(guī)范和提高了藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了幫助醫(yī)藥化工企業(yè)在新形勢(shì)下,客觀地審視本企業(yè)的現(xiàn)狀,提升工藝技術(shù)水平,本會(huì)將深入探討醫(yī)藥化工生產(chǎn)中關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)——分離純化和分析檢測(cè)。會(huì)上,將介紹藥物的質(zhì)量分析以及當(dāng)前分析檢測(cè)中的新技術(shù)、新方法和新設(shè)備及應(yīng)用,交流經(jīng)驗(yàn)與技巧。與會(huì)代表將在一天時(shí)間內(nèi)免費(fèi)聆聽來(lái)自藥檢所及美國(guó)藥典專家的精彩報(bào)告,還可與專家及業(yè)內(nèi)同仁進(jìn)行零距離咨詢與交流。對(duì)于在制藥企業(yè)中從事分離純化和分析檢測(cè)技術(shù)工作的實(shí)驗(yàn)室和車間技術(shù)人員也是一次難得的高水平的技術(shù)交流機(jī)會(huì)。
本次大會(huì)圍繞生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)交流展開,擬邀請(qǐng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)所的專業(yè)技術(shù)人員、臺(tái)州市藥檢所、美國(guó)藥典的專家以及專業(yè)技術(shù)工程師共做大會(huì)報(bào)告,對(duì)生物醫(yī)藥方面的理論知識(shí)、儀器操作及對(duì)藥典、法規(guī)進(jìn)行廣泛深入探討。
制藥企業(yè):包括化學(xué)合成藥物、生物工程藥物、手性藥物以及相關(guān)精細(xì)化學(xué)品的:
(1)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)及分離純化的技術(shù)負(fù)責(zé)人,實(shí)驗(yàn)室和在線分析檢測(cè)技術(shù)人員,生產(chǎn)車間技術(shù)骨干,質(zhì)量管理人員;
(2)研究開發(fā)單位產(chǎn)品開發(fā)及分離純化與工藝放大優(yōu)化的技術(shù)人員,分析檢測(cè)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等部門的研究和工作人員,科研管理及相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓負(fù)責(zé)人;
(3)大專院系產(chǎn)品開發(fā)及從事分離純化、分析檢測(cè)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等工作的研究和教學(xué)人員,相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓負(fù)責(zé)人;(4)各級(jí)參與研究、制定和管理藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的人員;
(5)為制藥企業(yè)提供分離純化、工藝優(yōu)化設(shè)計(jì)和技術(shù)服務(wù)的單位;
(7)醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃管理部門和醫(yī)藥化工園區(qū)以及投資和咨詢單位。
時(shí)間
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報(bào)告主題
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報(bào)告人員
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8:10--9:10
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與會(huì)者入場(chǎng)、簽到
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——
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9:10--9:15
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開幕式
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中國(guó)色譜網(wǎng)總經(jīng)理
www.sepu.net
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9:15--10:15
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藥品有關(guān)物質(zhì)和溶出度方法研究最新進(jìn)展
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楊偉鋒
(浙江省藥檢所化藥室副主任)
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10:15--11:15
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原子吸收與ICP在藥品及輔料中雜質(zhì)元素檢測(cè)中的最新應(yīng)用進(jìn)展
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楊仁康
(PerkinElmer 技術(shù)經(jīng)理)
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11:15 – 11:50
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ICP-MS檢測(cè)技術(shù)在藥品分析中的最新應(yīng)用進(jìn)展
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朱敏
(PerkinElmer 高級(jí)工程師)
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11:50--13:30
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午餐
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地點(diǎn):新開元大酒店
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13:30--14:30
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色譜技術(shù)在藥品殘留溶劑與有效成份分析中的最新應(yīng)用
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胡子豪
(PerkinElmer 技術(shù)經(jīng)理)
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14:30--15:30
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美國(guó)藥典更新信息- 凡例修訂、通則更新
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曹文軍
(USP-China客戶經(jīng)理)
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15:30--16:00
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答疑互動(dòng)環(huán)節(jié)
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報(bào)告專家
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16:00
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閉幕式
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中國(guó)色譜網(wǎng)總經(jīng)理
www.sepu.net
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