7月6---7日，深圳市卓遠天成咨詢有限公司為蘇州施萊公司量身定制的《醫(yī)療器械風險管理》培訓課程如期舉辦。 培訓中，付宏濤老師首先從醫(yī)療器械風險管理標準的產(chǎn)生背景及發(fā)展過程開始闡述，詳細講解了ISO 14971《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》標準條款。根據(jù)長期對標準的研究，各國對標準的關注點，結合實際案例，生動闡述了風險管理在產(chǎn)品中各個階段中的應用，使同學們對風險管理結合產(chǎn)品法規(guī)有了深刻認識。 為了確保大家學以致用，將理論與企業(yè)產(chǎn)品實際的風險管理有效結合，本次培訓采用集中授課，分組演練，每個小組根據(jù)給出的課題現(xiàn)場對其進行風險分析并編寫風險管理報告，然后由小組派出代表進行講解，小組點評，老師評講。 同學們紛紛表示茅塞頓開，解開了多年來對風險管理的各種疑惑，期待能將風險管理靈活有效運用到產(chǎn)品生命周期的全過程，有效控制產(chǎn)品風險。