這真不是您需要的服務?
加拿大政府要求生產(chǎn)II類, III類和IV類醫(yī)療器械的廠商必須通過由加拿大醫(yī)療器械符合性評價體系(CMDCAS)認可的質(zhì)量體系登記機構(gòu)的注冊。對于經(jīng)加拿大健康局許可的器械,需要符合下列質(zhì)量管理體系認證要求:
第二類產(chǎn)品的生產(chǎn)商必須通過由CMDCAS授權的認證機構(gòu)的ISO 13485認證。
第三類和第四類產(chǎn)品的生產(chǎn)商必須通過由CMDCAS授權的認證機構(gòu)的ISO 13485認證。
從2003年1月1日起,所有第二,三和四類器械的生產(chǎn)商都必須通過CMDCAS授權的認證機構(gòu)的審核。
BSI是CMDCAS的注冊機構(gòu)。