ISO9001認證資料

ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標準。

目錄

基本介紹

認證流程

所需資料

基本要求

證書內(nèi)容

1. 常見缺失質(zhì)量策劃
2. 文件控制
3. 記錄的控制
4. 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標
5. 職責權(quán)限和溝通
6. 管理審查
7. 訓練
8. 基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境
9. 與客戶相關(guān)的過程
10. 設(shè)計
11. 采購
12. 生產(chǎn)提供
13. 產(chǎn)品標識與追溯性

ISO9001認證意義

基本介紹

認證流程

所需資料

基本要求

證書內(nèi)容

1. 常見缺失質(zhì)量策劃
2. 文件控制
3. 記錄的控制
4. 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標
5. 職責權(quán)限和溝通
6. 管理審查
7. 訓練
8. 基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境
9. 與客戶相關(guān)的過程
10. 設(shè)計
11. 采購
12. 生產(chǎn)提供
13. 產(chǎn)品標識與追溯性

ISO9001認證意義

基本介紹

　　ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的

ISO9001認證證書

產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。 　　凡是通過ISO9001認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者

認證流程

○ 企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷； 　　

○ 任命管理者代表、組建ISO9000推行組織； 　　

○ 制訂目標及激勵措施； 　　

○ 各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識訓練； 　　

○ ISO9001標準知識培訓； 　　

○ 品質(zhì)體系檔編寫； 　　

○ 品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行； 　　

○ 管理培訓； 　　

○ 內(nèi)審員接受訓練； 　　

○ 若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核； 　　

○ 在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審； 　　

○ 品質(zhì)管制體系完善和改進； 　　

○ 申請認證； 　　

○ 認證公司文件審核； 　　

○ 現(xiàn)場審核； 　　

○ 糾正措施； 　　

○ 批準； 　　

○ 注冊頒證； 　　

○ 完善的售后服務(wù)。

所需資料

1、申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：最近已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證/新成立的必須滿3個月） 　　

2、有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復印件） 　　

3、生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖 　　

4、申請認證的產(chǎn)品簡介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息） 　　

5、產(chǎn)品標準清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)

基本要求

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品?！?　　一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系，應能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，具體地體現(xiàn)在以下方面： 　　

一、控制所有過程的質(zhì)量。 　　ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當一個組織為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。 　

二、控制過程的出發(fā)點是預防不合格。 　　在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預防為主的思想。例如： 　　---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量，在準確地確定市場需求的基礎(chǔ)上，開發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。---控制設(shè)計過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認等活動，確保設(shè)計輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計質(zhì)量問題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。 　　---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。 　　---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設(shè)備，保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合設(shè)計規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。 　　---控制檢驗和試驗。按質(zhì)量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，防止不合格的外購產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。 　　---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)。 　　---控制檢驗、測量和實驗設(shè)備的質(zhì)量，確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結(jié)果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。 　　---控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。 　　---糾正和預防措施。當發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的）或顧客投訴時，即應查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應通過各種質(zhì)量信息的分析，主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的出現(xiàn)，從而改進產(chǎn)品的質(zhì)量。 　　---全員培訓，對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。 　　

三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系。 　　質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運作的，所以實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標準描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何進行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。 　　

四、持續(xù)的質(zhì)量改進： 　　質(zhì)量改進是一個重要的質(zhì)量體系要素，GB/T19004.1標準規(guī)定，當實施質(zhì)量體系時，組織的管理者應確保其質(zhì)量體系能夠推動和促進持續(xù)的質(zhì)量改進。質(zhì)量改進包括產(chǎn)品質(zhì)量改進和工作質(zhì)量改進。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質(zhì)量改進的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進通過改進過程來實現(xiàn)，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。 　　

五、一個有效的質(zhì)量體系應滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。 　　即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力；對組織而言，在經(jīng)營上以適宜的成本，達到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。 　　

六、定期評價質(zhì)量體系。 　　其目的是確保各項質(zhì)量活動的實施及其結(jié)果符合計劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題： 　　A、過程是否被確定？過程程序是否恰當?shù)匦纬晌募?　　B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？ 　　C、在提供預期結(jié)果方面，過程是否有效？ 　　

七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導。——組織的最高管理者在質(zhì)量管理方面應做好下面五件事： 　　A、確定質(zhì)量方針。由負有執(zhí)行職責的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾。 　　B、確定各崗位的職責和權(quán)限。 　　C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。 　　D、指定一名管理者代表負責質(zhì)量體系。 　　E、負責管理評審。達到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。 　　回顧歷史，ISO9000族標準起源于科學的進步和技術(shù)的發(fā)展。展望未來，高新技術(shù)的發(fā)展更有待于ISO9000族標準的指導。成熟的ISO9000系列標準在科技領(lǐng)域的應用為科技的進步提供了無窮的動力。

證書內(nèi)容

　　認證機構(gòu)名稱、申請認證單位名稱及產(chǎn)品審核通過的相關(guān)標準、證書的有效期限、證書編號、認證機構(gòu)公章、認證機構(gòu)負責人親筆簽字等。

常見缺失

質(zhì)量策劃

1．質(zhì)量手冊中未顯示質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu)。 　　

2．實際運作文件與質(zhì)量手冊中規(guī)定的文件體系不符。 　　

3．質(zhì)量手冊未識別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符 　

4．質(zhì)量手冊末包括或連接到各相關(guān)程序書。 　　

5．欠缺相關(guān)程序書與作業(yè)規(guī)范以符合質(zhì)量手冊的要求。 　　

6．系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述7．部分外包過程未納入系統(tǒng)(二)文件控制

文件控制

1．無程序書。 　　

2．文件核發(fā)控制未包括質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件及資料 　　

3．無文件審核程序或由相關(guān)權(quán)責人員審核的規(guī)定。 　　

4．已發(fā)行文件的審查或核準人員不符規(guī)定要求。 　　

5．已發(fā)行文件上的編寫、審核、核準或發(fā)行日期欄空白。 　　

6．兩份文件的名稱或編號重復。 　　

7．文件分發(fā)對象沒有登記控制。 　　

8．使用單位所持有文件與分發(fā)單位登記不符。 　　

9．使用單位仍然使用或持有作廢文件。 　　

10．作業(yè)場所使用非經(jīng)正式發(fā)行的文件或表單。 　　

12．作廢文件仍保留在工作檔案中，且沒有任何識別。 　　

13．受控文件上未依規(guī)定蓋發(fā)行章。 　　

14．從總公司來的質(zhì)量文件沒有納入控制。 　　

15．質(zhì)量文件的原稿末適當保存及控制。 　　

16．無文件變更的審核作業(yè)規(guī)定。 　　

17．無法顯示文件最新修訂情況(如缺少總覽表或其他控制程序)。 　　

18．文件變更或修訂后，末在文件總覽表登錄。 　　

19．文件變更或修訂后，末對原分發(fā)單位子以通知、分發(fā)或抽換。 　　

20．文件變更后，其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂。 　　

21．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件 　　

22．文件模糊不清已無法辨認。

23．外來標難、規(guī)范未列管。

記錄的控制

1．未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書。 　　

2．未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制。 　　

3．主辦單位，提出方式(使用時機)未予以明訂。 　　

4．相關(guān)或協(xié)辦單位末保存(收集)所需的記錄。 　　

5．主辦單位未訂定應分發(fā)單位以作分發(fā)控制。 　　

6．質(zhì)量記錄無編號不易識別。 　　

7．未編訂目錄、索引以利控制。 　　

8．檔案分類不良、不適當，末視情況以性質(zhì)、案別 　　

9．檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄。 　　

10．未設(shè)立檔案室或檔案柜管理。 　　

11．取閱管理不良，如閱后未歸原位。 　　

12．儲存場所不適當?；蛉掌趤矸诸?　　

13．計算機軟件保存不良，元專用保存盒存放而致?lián)p壞 　　

14．討時或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉— 　　

14．過時或無效的記錄未予以銷毀而堆置。 　　

15．記錄中斷，對質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報記錄。 　　

16．留存不全。 　　

17．來自供應商的控制記錄末留存。 　　

18．借出、歸還無登記及催還制度。 　　

19．計算機軟件未復制，于損壞或中毒時無備份。 　　

20．保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定

質(zhì)量方針與質(zhì)量目標

1．界定及聲明質(zhì)量方針的階層不夠高(最好為最高階層)。 　　

2．只籠統(tǒng)介紹、含糊不清而未明訂質(zhì)量方針。 　　

3．方針的聲明無管理階層簽署，廠內(nèi)人員又大部分不了解：) 　　

4．質(zhì)量方鍘‘未包括承諾，或與組織整體經(jīng)營宗旨不相關(guān)連。 　　

5．質(zhì)量目標過于抽象或流于口號化。未量化，無法評估。 　　

6．質(zhì)量目標沒有進行分解訂到相關(guān)職能或?qū)哟巍?　　

7．基層人員不了解質(zhì)量方針或?qū)ζ淠魂P(guān)心，30％不了解質(zhì)量方專 　　

8．質(zhì)量方針空洞化，與質(zhì)量目標不相連，而致無法實施及維持。 　　

9．教育訓練或質(zhì)量宣導末將質(zhì)量方針列為所需的科目。

職責權(quán)限和溝通

1．組織表及職責劃分未經(jīng)正式程序予以發(fā)行。 　　

2．組織表及職責劃分表沒有保持最新版，與現(xiàn)況不符。 　　

3．組織表及職責劃分表訂定至公司級、而各部門乃至各崗位的組織及權(quán)責分‘ 　4．權(quán)責劃分過于簡單，未能明確完整地將權(quán)責tf出 　　

5．未能提供內(nèi)部溝通的證據(jù)及溝通效果不理想。 　　

6. 他權(quán)責劃分過于簡單，未能明確完整地將權(quán)責tf出。未能提供內(nèi)部溝通的證據(jù)及溝通效果不理想。管理代表的資格不適任，應付式指派一掛名人員擔任，對管理體系不了

管理審查

1．未按預定計劃或定期執(zhí)行。 　　

2．審查的范圍過少，末作整體效果的評判 　　

3. 記錄留存不全。

4．審查輸入不齊。 　　

5．無審杏程序或辦法。 　　

6．審查輸出無資源及改善方面的意

訓練

1 未訂訂員工訓練辦法 　　

2．培訓辦法內(nèi)容空洞，未具體訂定訓練對象、科目、時數(shù)、考勤、登錄等。

3．僅有新進人員訓練，未規(guī)劃在職人員訓練。

4．未通盤考量訓練需求，預做妥善規(guī)劃，訓練隨興而做。

5．訓練對象僅限于生產(chǎn)及品管人員，而未及于設(shè)計、采購、倉儲、行銷、J事等部門。 　

6．訓練課程內(nèi)容偏頗，如只有專業(yè)工程課程， 　　

7．高階主管末接受質(zhì)量方面的訓練。而無質(zhì)量方面課程。 　

8．訓練計劃常因遷就生產(chǎn)工作而延期、縮減或取消。 　

9．未檢討、評估訓練成效，以回饋至訓練計劃的訂定。 　　

10．未明確界定那些影響質(zhì)量的人員所需具備的資格條件

11．影響質(zhì)量的人員未能勝任工作。 　　

12．法令規(guī)定的人員無合法上崗證。 　　

13．未保存完整訓練及檢定及經(jīng)歷、教育記錄。 　　

14．訓練記錄末登錄于員工個人資料上。

基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境

1．未確定哪些基礎(chǔ)設(shè)施要控制。 　　

2．未策劃維護的方法。 　　

3．未實施維護并保留記錄。 　　

4。未遵循法規(guī)要求。 　　

5．未確定各場所哪些環(huán)境因素對質(zhì)量有影響。

與客戶相關(guān)的過程

1．無臺約審查程序書。 　　

2．合約審查程序書未包含：(各項要求(如數(shù)量、價格、規(guī)格、交期等)的文書化規(guī)定。 　　

3. 解決任何與標單上不同的要求。 　　

4. 達成合約要求的能力。 　　

5. 合約變更的審 　

6．已簽訂合約的相關(guān)疑問，未在制造前加以澄清解決。 　　

7．業(yè)務(wù)人員未能將客戶需求提出作內(nèi)部溝通。 　　

8．合約更改處沒有簽章確認。 　　

9．未審查工程、質(zhì)量及交期是否能達成合約要求或不考慮法規(guī)的要 　　

10．合約內(nèi)容未充分轉(zhuǎn)移到制造命令。 　　

11．合約變更時，未再行審查或與相關(guān)單位協(xié)調(diào)。 　　

12．合約變更內(nèi)容未通知所有相關(guān)單位。 　　

13．電話或口頭訂單，未執(zhí)行合約審查。 　　

14．未規(guī)定合約審查記錄的保存年限。 　　

15．合約審查記錄未予適當管理。 　　

16．與客戶以電話、口頭及傳真等業(yè)務(wù)溝通的記錄末保存。

設(shè)計

1．元文件化的管理辦法。 　　

2．設(shè)計任務(wù)及進度要求未明確規(guī)劃。 　　

3．職責劃分不明確。 　　

4．設(shè)計已發(fā)生許多改變，設(shè)計計劃未更新。 　　

5．無設(shè)計輸入。 　　

6．設(shè)計輸入不齊或相互矛盾。 　　

7．設(shè)計輸入的充分性與適當性未經(jīng)評審。 　　

8．設(shè)計輸出的表述太主觀、模糊或無允收準則， 　　

9。輸出未能滿足輸入要求。 　　

10．輸出的資料不全，未能滿足采購或生產(chǎn)所需 　　

11．哪些為重要的產(chǎn)品特性不明確。 　　

12．無設(shè)計審查記錄。 　　

13．審查流于形式、空洞，未能識別問題。 　　

14．該參加設(shè)計審查的人員末參與。 　　

15．無設(shè)計驗證記錄或不全。 　　

16．如何進行驗證無標準。 　　

17．新零件、新材料無法驗證　　

18．無設(shè)計確認記錄。 　　

19．把驗證記錄當做確認的記錄，末站在使用的立場進行設(shè)計確認。 　　

20．設(shè)計更改未經(jīng)評審、驗證、確認。

采購

1．無文件化規(guī)定。 　　

2．末明訂相關(guān)單位的權(quán)責。 　　

3．末訂定供應商選擇辦法。 　　

4．末建立認可的供應商名單。 　　

5．采購對象不是經(jīng)認可的供應商。 　　

6．需評鑒的供應商對象末依產(chǎn)品種類界定清楚。 　　

7．末依供應商達成合約要求的能力來選擇。 　　

8．已認可的供應商無評鑒或選擇的相關(guān)記錄資料。 　　

9．供應商交貨的質(zhì)量經(jīng)常不良，未采取有效的改善措施。 　　

10．對供應商交貨評核方式不適當或記錄不實。 　　

11．供應商的資料未定期更新。 　　

12．對供應商交貨評核的結(jié)果無后續(xù)的獎懲管理措施。 　　

13．采購文件發(fā)出前，未經(jīng)相關(guān)權(quán)責人員審核。 　　

14．采購文件上對要求說明不明確。 　　

15．未標明相關(guān)工程資料的適用版本。 　　

16．末標明產(chǎn)品適用標準的標題、編號及發(fā)行版本。 　　

17．要求供應商提供質(zhì)量證明文件及記錄未在采購文件卜寫明

生產(chǎn)提供

1．生產(chǎn)及安裝程序未規(guī)劃完整(如欠缺生產(chǎn)流程、設(shè)備布置 　　

2．生產(chǎn)及安裝程序書末涵蓋整個制程或末建立程序書。 　　

3．生產(chǎn)及安裝的控制作業(yè)不完整，如欠缺： 　　(1)特殊尺寸要求。 　　(2)：工作執(zhí)行方法。 　　(3)取樣方式。環(huán)境條件等)I， 　　

4、作指導書末包括適當?shù)纳a(chǎn)和安裝設(shè)備、工作環(huán)境、參考標準／法規(guī)及質(zhì)量計劃。 　　

5．生產(chǎn)及安裝時，未規(guī)劃合適的檢驗與試驗站。 　　

6．制程中未加以監(jiān)控(如監(jiān)控產(chǎn)品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設(shè)備控制、安全控制等)。 　　

7．制程安排不合理造成瓶頸及等候。 　　

8．設(shè)備的制程能力不合規(guī)范要求(如精密度、硬度等)。 　　

9．設(shè)備元制定維護保養(yǎng)計劃的辦法或程序或保養(yǎng)計劃并末執(zhí)行。環(huán)境控制、

10．對于公共設(shè)施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證。 　　

11．制程及設(shè)備的變更并無評估及核可。 　　

12．未訂定書面的工作技藝基準或代表性樣品。 　　

13，未規(guī)定特殊制程項目(加熱處理、電焊等)。 　　

14．特殊制程沒有核可的書面程序。 　　

15．特殊制程人員沒有合格的資料證件及訓練記錄。 　　

16．特殊制程設(shè)備未經(jīng)確認即使用。 　　

17．特殊制程中，未監(jiān)測及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降

產(chǎn)品標識與追溯性

1．未建立產(chǎn)品的標識方法。 　　

2．產(chǎn)品識別不能與設(shè)計或相關(guān)的文件有所關(guān)連(如引用規(guī)格樣、批號、爐號及相關(guān)的檢查或試驗等)。 　　

3．產(chǎn)品末依規(guī)定方法記錄或識別。材料等級、圖 　　

4．王廣隘r段時，方法識別物料、在制品(半成品)或成品的屬性(如無流程F伴隨產(chǎn)品，無適當?shù)膶嶓w識別或區(qū)隔，合格品與不合格品混合堆放，無明顯的拘； 　　

5。產(chǎn)品的標識不明顯、不清晰。 　　

6．標識材料生銹、腐蝕或破損。 　　

7．標識非由權(quán)責人員確認。 　　

8．產(chǎn)品的追溯性有特定要求時(如法規(guī)溯性特定的程序或方法。 　　

9．每個產(chǎn)品或每批產(chǎn)品無特別的標識。標準、規(guī)格或合約等規(guī)定)，無追

10．標識更換或產(chǎn)品組件更換時，末反映到記錄上。

11．當物料分割后，標識未移轉(zhuǎn)到各個分割部品。

ISO9001認證意義

　　ISO9001認證意義一. 　　iso9001認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體

ISO9001認證

系本身。當然，質(zhì)量體系認證必然會涉及到該體系復蓋的產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。 　　

ISO9001認證意義二. 　　iso9001認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標準。進行質(zhì)量體系認證，往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方最好選用ISO9001、ISO9004、標準中的一項。 　　

ISO9001認證意義三. 　　iso9001認證的機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經(jīng)濟上沒有利害關(guān)系，行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機構(gòu)來承擔。而這個機構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有權(quán)威性和公正性。 　　

ISO9001認證意義四. 　　iso9001認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質(zhì)量體系，當評定結(jié)果判為合格后，由認證機構(gòu)對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書，列入質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接用于產(chǎn)品或其包裝上，以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造 　　

ISO9001認證意義五^[1]. 　　iso9001認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證，可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或政府法令的強制作用。

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6、ISO9001 ISO14001 OHSAS18001 TS16949等體系認證

7、UN38.3 MSDS CB KC PSE WERCS UL IEC/EN62133電池指令

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9、天貓、京東、淘寶的網(wǎng)上平臺的質(zhì)檢報告

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