隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代，我國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備的市場(chǎng)需求急劇增長(zhǎng)，客觀(guān)上推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械的選用會(huì)越來(lái)越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。
對(duì)于部分企業(yè)其產(chǎn)品的的研究設(shè)計(jì)初沒(méi)有多大的考慮到其電磁兼容方面等信息，所以導(dǎo)致去申請(qǐng)醫(yī)療注冊(cè)證時(shí)不能一次性順利通過(guò)。
看到為此頭疼的企業(yè)，深圳華檢檢測(cè)作為第三方的國(guó)家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)可針對(duì)此類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品做一個(gè)預(yù)測(cè)跟相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。
接下來(lái)讓我們一起來(lái)了解關(guān)于這方面的基本信息吧！
一、首先來(lái)熟悉熟悉EMC方面的測(cè)試項(xiàng)目：
1、空間輻射Radiated
2、傳導(dǎo)騷擾Conduction
3、諧波電流Harmonic
4、電壓閃爍Filcker
5、靜電ESD
6、電源快速脈沖群EFT/B
7、電源浪涌Surge
8、工頻磁場(chǎng)/磁場(chǎng)抗擾M/S
9、交流電壓跌落Voltage DIPS
    10、輻射抗干擾R/S
11、電源傳導(dǎo)抗擾度C/S
二、接下來(lái)就是來(lái)認(rèn)識(shí)做國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)熟悉的“朋友”——YY0505
這位“朋友”——YY0505是我國(guó)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，里面主要是提到的國(guó)內(nèi)所有的醫(yī)療器械相關(guān)的EMC測(cè)試，均需要符合。另外提醒一句是此項(xiàng)是強(qiáng)制的!
三、認(rèn)識(shí)完上面那位國(guó)內(nèi)“朋友”之后，我們來(lái)認(rèn)識(shí)做國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)碰到的“朋友”—— IEC/EN 60601
此“朋友”——IEC/EN 60601適用于醫(yī)用電氣設(shè)備的安全，也包括一些與安全有關(guān)的可靠運(yùn)行的要求。
1、EN60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求；
2、EN60601-1-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求及第一號(hào)修正；
3、EN60601-2-1醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：γ射束治療設(shè)備安全專(zhuān)用要求；
4、EN60601-1-2醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求1.2節(jié)并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性——要求和測(cè)試。
四、最后我們來(lái)了解了解下關(guān)于安規(guī)方面的“朋友”——GB9706.1
對(duì)于這位嚴(yán)格的“朋友”——GB9706.1對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備的環(huán)境條件作了規(guī)定：
對(duì)電擊危險(xiǎn)、機(jī)械危險(xiǎn)、不需要的或過(guò)量的輻射等危險(xiǎn)提出了要求；
對(duì)工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防止、不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài)以及有關(guān)醫(yī)用電氣設(shè)備安全的電氣和機(jī)械結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)都做了規(guī)定和要求。
了解完以上標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)說(shuō)下我司一位對(duì)于這方面的“疑難雜癥”都輕而易舉解決，技術(shù)也是相當(dāng)?shù)娜宋铮?/span>
陳建敏—— 華檢實(shí)驗(yàn)室EMC技術(shù)總監(jiān)
  華檢實(shí)驗(yàn)室首席EMC整改專(zhuān)家
上市公司--遠(yuǎn)方集團(tuán) 首席御用EMC整改培訓(xùn)講師
一位專(zhuān)注于電磁兼容(EMC)測(cè)試與整改技術(shù)研究工作，在EMC測(cè)試與整改技術(shù)方面擁有長(zhǎng)期豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
其中6年任職于CCIC商檢局下屬實(shí)驗(yàn)室-深圳市華通威EMC實(shí)驗(yàn)室整改部主管，除了負(fù)責(zé)各種電子產(chǎn)品的EMC整改外，還專(zhuān)注于各類(lèi)醫(yī)療、民用、工業(yè)用產(chǎn)品相關(guān)的EMC標(biāo)準(zhǔn)、EMC測(cè)試、EMC診斷、EMC整改、EMC認(rèn)證和培訓(xùn)工作。
自2010年加盟華檢實(shí)驗(yàn)室，現(xiàn)為深圳市華檢檢測(cè)有限公司EMC技術(shù)總監(jiān)，專(zhuān)注于各種電子產(chǎn)品、各類(lèi)醫(yī)療、民用、工業(yè)用產(chǎn)品相關(guān)電磁兼容工程整改，咨詢(xún)工作。為客戶(hù)的提供的整改服務(wù)會(huì)根據(jù)客戶(hù)實(shí)際過(guò)程中遇到的EMC問(wèn)題，介紹產(chǎn)品關(guān)鍵EMC設(shè)計(jì)思路、設(shè)計(jì)方法及整改技術(shù)，幫助產(chǎn)品經(jīng)受相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如CISPR、IEC、3C的驗(yàn)證和相關(guān)國(guó)際國(guó)內(nèi)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)。
 
由我司協(xié)助整改的醫(yī)療電氣設(shè)備，已經(jīng)順利通過(guò)省級(jí)醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試的客戶(hù)：深圳國(guó)控醫(yī)療，深圳邁瑞，廣州陽(yáng)普醫(yī)療，長(zhǎng)沙協(xié)大生物科技有限公司；深圳希能量科技有限公司等～～～? 

東莞市華檢電磁技術(shù)有限公司是一家專(zhuān)業(yè)針對(duì)電池產(chǎn)品、新能源電池、儲(chǔ)能電池，電子電氣，IT，AV，LED燈具等產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證的檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。目前，公司已經(jīng)取得CNAS資質(zhì)，是TUV、ITS、BV等國(guó)際知名機(jī)構(gòu)的合作目擊實(shí)驗(yàn)室，可以提供電池的CE、FCC、CB、UL、ETL、TUV、UN38.3?EN62133、GB31241等檢測(cè)認(rèn)證業(yè)務(wù)。

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