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藥廠(chǎng)制藥3Q認(rèn)證服務(wù)(IQ/OQ/PQ)3Q驗(yàn)證服務(wù),實(shí)驗(yàn)室儀器3Q認(rèn)證

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提供文件： ?鎂匯科技提供完整的符合法規(guī)要求的文件，最大限度地完善了用戶(hù)的法規(guī)文件體系，可提供定制化的驗(yàn)證文件體系，滿(mǎn)足用戶(hù)的法規(guī)及內(nèi)控要求，文件包括但不限于： 1、URS ? 用戶(hù)需求說(shuō)明 2、VP ? ? 驗(yàn)證計(jì)劃 3、DQ ? ?設(shè)計(jì)驗(yàn)證方案 4、3Q ? ? 3Q認(rèn)證 5、VR ? ? 驗(yàn)證報(bào)告儀器認(rèn)證： ? ? 鎂匯科技提供包含UPLC,UHPLC，HPLC,GC,GC/MS,LCMS，溶出儀，天平等一系列的一體化儀器認(rèn)證服務(wù)，以及完整的驗(yàn)證文件體系，最小的投入，最大化的產(chǎn)出，減少違規(guī)行為的風(fēng)險(xiǎn) ? ? 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的認(rèn)證是法規(guī),諸如GMP、GLP、ISO17025、USP<1058>以及其他質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)遵從性中一個(gè)不可缺的部分。 ? ? 鎂匯科技公司的服務(wù)專(zhuān)員使用經(jīng)驗(yàn)證的步驟和先進(jìn)技術(shù)，提供一系列的設(shè)備認(rèn)證服務(wù)來(lái)簡(jiǎn)化您的法規(guī)遵從性工作，協(xié)助您建立更順利的依從性及減少法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。幫助您滿(mǎn)足海內(nèi)外法規(guī)制定部門(mén)的嚴(yán)格要求。 ? ? 鎂匯科技公司法規(guī)遵從服務(wù)結(jié)合專(zhuān)家級(jí)法規(guī)遵從一站式系統(tǒng)，軟件以及整套服務(wù)體系，幫助您獲得并保持您的液相和質(zhì)譜儀器和軟件滿(mǎn)足法規(guī)要求，保證您擁有一致的高質(zhì)量數(shù)據(jù)。 ? ? 鎂匯科技公司采用全自動(dòng)的認(rèn)證工具可以進(jìn)行IQ、OQ和供應(yīng)商PQ檢測(cè)以及在軟件環(huán)境下對(duì)儀器的系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)管理。 ? ? 系統(tǒng)的安裝認(rèn)證、操作認(rèn)證以及供應(yīng)商性能認(rèn)證。 ? ? 認(rèn)證工作手冊(cè) ? ? 鎂匯科技公司設(shè)計(jì)的認(rèn)證工作手冊(cè)將通過(guò)經(jīng)驗(yàn)證的方法指導(dǎo)您按步驟進(jìn)行認(rèn)證過(guò)程。工作手冊(cè)提供簡(jiǎn)單易用的協(xié)議書(shū)協(xié)助進(jìn)行安裝認(rèn)證、操作認(rèn)證和供應(yīng)商性能認(rèn)證以及制造商建議的維修程序。 ? ? 認(rèn)證/化學(xué)試劑盒校正這些試劑盒是隨儀器認(rèn)證一起使用的。試劑盒包含專(zhuān)門(mén)配制的溶液可以直接或按照認(rèn)證指南稀釋后使用。每個(gè)校正試劑盒都隨帶提供一份分析證書(shū)。鎂匯科技隨認(rèn)證工具提供經(jīng)過(guò)計(jì)量的樣品瓶等認(rèn)證耗材。適用機(jī)型：沃特世ACQUITY UPLC?系統(tǒng)? 沃特世Arc系統(tǒng) 沃特世Alliance? HPLC系統(tǒng) 安捷倫1100/1200/1220/1260系列HPLC系統(tǒng) 安捷倫6890/7890/7820 GC系統(tǒng) 安捷倫VK系列溶出儀 Hanson溶出儀 Sotax溶出儀 ?計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證： CSV: Computerized system Validation 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證包括應(yīng)用程序的驗(yàn)證和基礎(chǔ)架構(gòu)的確認(rèn)，其范圍與程度應(yīng)當(dāng)基于科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)充分考慮計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的使用范圍和用途。應(yīng)當(dāng)在計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生命周期中保持其驗(yàn)證狀態(tài)。鎂匯科技有限公司可為用戶(hù)提供定制化計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證，提供科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。其他服務(wù): 鎂匯科技公司可提供新儀器的SOP編寫(xiě)（包括儀器的使用及維護(hù)規(guī)程），以及儀器日常校正維修服務(wù)，如 1.使用ASTM校正工具對(duì)溶出儀進(jìn)行半年校正 2.HPLC，UHPLC，HPLC，GC等儀器的年度校正服務(wù) 3.天平，pH計(jì)等儀器的年度校正服沈陽(yáng)鎂匯科技有限公司成立于2008年，是一家集儀器分析光源的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。專(zhuān)注于為分析儀器提供光源及配套產(chǎn)品，包括氘燈、元素?zé)?、PID燈、紫外燈等相關(guān)產(chǎn)品，是國(guó)內(nèi)最具影響力的儀器光源供應(yīng)商。公司的產(chǎn)品遍布全國(guó)，服務(wù)于制藥、化工、高校等不同行業(yè)、不同領(lǐng)域，為用戶(hù)提供最完善的解決方案。鎂匯科技擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，依靠科技創(chuàng)新，在技術(shù)和應(yīng)用領(lǐng)域不斷突破的同時(shí)，與國(guó)際知名廠(chǎng)商和院校結(jié)為深度合作伙伴，兼容并蓄，不斷向光源領(lǐng)域的縱深發(fā)展。鎂匯科技擁有完善的售后服務(wù)體系，為滿(mǎn)足FDA、GMP對(duì)醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)證的要求，與世界知名企業(yè)合作，運(yùn)用先進(jìn)的管理軟件，為用戶(hù)提供認(rèn)證服務(wù)的整體解決方案。專(zhuān)業(yè)?專(zhuān)注?服務(wù)?創(chuàng)新?是我們的理念優(yōu)良的品質(zhì)?完善的服務(wù)?是我們對(duì)用戶(hù)的承諾沈陽(yáng)鎂匯科技有限公司地址：沈陽(yáng)市鐵西區(qū)北滑翔路21號(hào) 電話(huà)：024-31584097 傳真：024-25895710 聯(lián)系人：沈經(jīng)理手機(jī)：13889802011 QQ：3125149830 網(wǎng)址：www.dlsch.com 歡迎來(lái)到沈陽(yáng)鎂匯科技有限公司，進(jìn)口氘燈全國(guó)總經(jīng)銷(xiāo)：waters沃特斯氘燈、shimadzu島津氘燈、agilent安捷倫氘燈、pe氘燈、Hitachi日立氘燈、賀利氏氘燈Heraes氘燈、varian瓦里安氘燈、dionex戴安氘燈、beckman貝克曼氘燈、knauer諾爾氘燈、gilson氘燈、SSI?Altex?氘燈、Thermo氘燈、英麟氘燈、Biotage氘燈、Isco氘燈、普析通用、福立氘燈、伍豐氘燈、創(chuàng)新通恒/北分瑞利氘燈、Shodex色譜柱、PID燈、元素?zé)簟㈡u燈、氙燈及備件等。購(gòu)買(mǎi)前請(qǐng)確認(rèn)：儀器廠(chǎng)商、儀器/檢測(cè)器型號(hào)、原裝燈貨號(hào)，原裝燈、置換燈的具體價(jià)格請(qǐng)致電本公司13889802011 我公司承諾，自氘燈到貨之日起，若安裝到設(shè)備提示能量值低或無(wú)法點(diǎn)亮，我公司負(fù)責(zé)更換新燈并承擔(dān)往返運(yùn)費(fèi)。到貨6個(gè)月內(nèi)為質(zhì)保期，若我公司出售的產(chǎn)品在質(zhì)保期內(nèi)出現(xiàn)能量值降低等狀況，我公司檢測(cè)，若為氘燈質(zhì)量問(wèn)題，我公司負(fù)責(zé)更換新燈并承擔(dān)往返運(yùn)費(fèi)。沈陽(yáng)鎂匯科技有限公司地址：沈陽(yáng)市鐵西區(qū)北滑翔路21號(hào) 電話(huà)：024-31584097 傳真：024-25895710 聯(lián)系人：沈經(jīng)理手機(jī)：13889802011 QQ：3125149830 網(wǎng)址：www.dlsch.com

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