今天，繼續(xù)推出中國認(rèn)可的專欄文章《CNAS認(rèn)證機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督及確認(rèn)審核典型案例及解析》，希望對(duì)讀者有所幫助。 案例一 1.1 案例基本情況 某鋁業(yè)有限公司質(zhì)量管理體系（QMS）、環(huán)境管理體系（EMS）、職業(yè)康健安全管理體系（OHSMS）初次認(rèn)證檔案存在兩個(gè)問題： 1）該企業(yè)生產(chǎn)為3班制，一階段審核組也收集到了該信息，但二階段審核策劃未考慮組織倒班生產(chǎn)的情況，也未記錄不對(duì)夜班生產(chǎn)進(jìn)行現(xiàn)場審核的理由； 2）申請(qǐng)?jiān)u審表中企業(yè)人數(shù)是615人，審核檔案中生產(chǎn)技術(shù)部檢查單描述本部門員工1200人，企業(yè)認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)調(diào)查表顯示體系相關(guān)人數(shù)1902人，審核過程未關(guān)注企業(yè)人數(shù)與審核方案策劃時(shí)依據(jù)的人數(shù)的差異。 1.2 案例解析 1.2.1 背景資料 1） CNAS-CC105：2016《確定管理體系審核時(shí)間（QMS、EMS、OHSMS）》中規(guī)定：當(dāng)產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過程分班次運(yùn)行時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)每個(gè)班次的審核程度取決于每個(gè)班次完成的過程以及客戶所證實(shí)地對(duì)每個(gè)班次控制水平。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)不對(duì)其他班次進(jìn)行審核，則應(yīng)記錄這樣做的理由。 通常情況下，實(shí)行三班倒的夜班控制水平往往低于正常班次，可能出現(xiàn)私自關(guān)閉環(huán)保設(shè)施、安全管理崗位人員缺席、操作人員疲勞上崗等情況，基于風(fēng)險(xiǎn)的考慮，審核方案策劃及現(xiàn)場審核應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注夜班生產(chǎn)情況，并對(duì)夜班生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審核。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)不對(duì)夜班生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審核，應(yīng)有充分的理由證明通過其它方式的審核可以達(dá)到同樣效果。 本案例中，鋁生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系均屬于高級(jí)別的一級(jí)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)類別，通常情況應(yīng)對(duì)夜班生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審核。 2） 審核時(shí)間與審核組的委派、審核有效性直接相關(guān)，企業(yè)人數(shù)是確認(rèn)審核時(shí)間的重要依據(jù)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)從申請(qǐng)?jiān)u審直至整個(gè)審核過程都應(yīng)關(guān)注企業(yè)人數(shù)的變化或差異，并及時(shí)對(duì)審核時(shí)間進(jìn)行調(diào)整。本案例中，審核員現(xiàn)場記錄了組織的實(shí)際人數(shù)，且與審核方案策劃存在較大差異，但并未對(duì)此信息給予關(guān)注，并協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)及時(shí)調(diào)整審核時(shí)間。 1.2.2涉及不符合條款 CNAS-CC01：2015《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》 9.1.3.5 如果客戶采用輪班作業(yè)，應(yīng)在建立審核方案和編制審核計(jì)劃時(shí)考慮在輪班工作中發(fā)生的活動(dòng)。 9.5.3.1 為使認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出認(rèn)證決定，審核組至少應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供以下信息： …… c）對(duì)提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)用于申請(qǐng)?jiān)u審（見9.1.2）的信息的確認(rèn)； …… 1.3 不符合原因分析及糾正與糾正措施 1.3.1 原因分析（不限于） 1）對(duì)輪班作業(yè)情況，認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核方案策劃的要求不明確。 2）審核組長制定審核計(jì)劃時(shí)未關(guān)注客戶輪班作業(yè)情況。 3）申請(qǐng)?jiān)u審未與客戶進(jìn)行充分溝通，未強(qiáng)調(diào)提交信息與實(shí)際不符可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。 4）機(jī)構(gòu)沒有明確如下要求：審核組對(duì)申請(qǐng)信息進(jìn)行核實(shí)，如有不一致應(yīng)通報(bào)給機(jī)構(gòu)，以便對(duì)審核方案和審核計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整； 5）認(rèn)證決定人員未嚴(yán)格把關(guān)，未發(fā)現(xiàn)企業(yè)人數(shù)存在的較大差異及審核組對(duì)企業(yè)輪班作業(yè)關(guān)注不足的問題。 1.3.2 糾正及糾正與糾正措施 1）準(zhǔn)確核實(shí)組織人數(shù)及實(shí)際運(yùn)作情況。 2）對(duì)初次審核檔案進(jìn)行評(píng)價(jià)，重新制定審核方案，針對(duì)審核人日減少、審核不充分部分及夜班作業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行補(bǔ)充審核。 3） 修訂相關(guān)文件，增加在建立審核方案和編制審核計(jì)劃時(shí)考慮輪班作業(yè)活動(dòng)；明確規(guī)定現(xiàn)場審核過程中，當(dāng)發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致審核目的無法實(shí)現(xiàn)的緊急和重大風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，審核組應(yīng)采取的措施。 4） 將修訂后的文件下發(fā)審核員及方案策劃人員，并進(jìn)行培訓(xùn)。 5）舉一反三，對(duì)類似項(xiàng)目的審核檔案進(jìn)行復(fù)核，出現(xiàn)類似問題應(yīng)采取有效措施。 案例2 2.1 案例基本情況 查XX石油管理局井下作業(yè)公司的質(zhì)量管理體系（QMS）再認(rèn)證檔案：該組織總部位于吉林省，設(shè)有10個(gè)分公司，其中4個(gè)分別在新疆、內(nèi)蒙古、山西、陜西。認(rèn)證范圍覆蓋總部及所有分公司的業(yè)務(wù)活動(dòng)，但審核方案策劃及現(xiàn)場審核均未將上述4家分公司納入抽樣范圍。 2.2 案例解析 2.2.1背景資料 1）XX石油管理局井下作業(yè)公司（以下簡稱井下公司）質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的認(rèn)證范圍覆蓋井下公司及分公司的所有業(yè)務(wù)活動(dòng)。管理體系文件描述，井下公司有10個(gè)分公司，其中6家分公司在吉林省，還有4個(gè)分公司分別位于新疆、內(nèi)蒙古、山西、陜西，遠(yuǎn)離井下公司總部。新疆、陜西分公司除了石油井下作業(yè)外，還涉及天然氣井業(yè)務(wù)，分公司職工人數(shù)都在500人左右，規(guī)模較大。 2）CNAS-CC11：2016《多場所組織的審核與認(rèn)證》中規(guī)定，如果多場所組織的不同場所的過程或活動(dòng)存在根本不同，那么即使這些場所可能是在同一個(gè)管理體系下，對(duì)這類組織的審核也不適用抽樣。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)擬減少對(duì)每個(gè)場所的完整審核，應(yīng)確定是否有減少審核的正當(dāng)理由。針對(duì)本案例，新疆、陜西兩個(gè)分公司除了石油井下作業(yè)外，還涉及天然氣井業(yè)務(wù)，與其余8個(gè)分公司的業(yè)務(wù)存在不同，不適用于整體抽樣，應(yīng)對(duì)新疆、陜西兩個(gè)分公司進(jìn)行單獨(dú)抽樣。 3）CNAS-CC11：2016《多場所組織的審核與認(rèn)證》規(guī)定，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜定義分場所活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)水平，并確定適用于不同風(fēng)險(xiǎn)水平的抽樣數(shù)量。文件針對(duì)分場所活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)水平中等以下，每個(gè)場所的員工數(shù)量少于50 人的情況給出了抽樣建議，如初次審核：樣本的數(shù)量宜為分場所總數(shù)量的平方根；監(jiān)督審核：每年的抽樣數(shù)量為分場所總數(shù)量的平方根乘以0.6；再認(rèn)證審核：樣本的數(shù)量宜于初次審核相同。但是，如果證明管理體系在三年的周期中是有效的，樣本的數(shù)量可以乘以0.8。 這里需要強(qiáng)調(diào)，對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)程度較高、人數(shù)較多的分場所的抽樣應(yīng)考慮增加抽樣數(shù)量。本案例中分場所業(yè)務(wù)活動(dòng)為石油、天然氣井下作業(yè)，分公司職工人數(shù)都在500人左右，風(fēng)險(xiǎn)相應(yīng)較高，應(yīng)考慮增加抽樣數(shù)量。 4）CNAS-CC01：2015《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》規(guī)定，管理體系認(rèn)證證書認(rèn)證應(yīng)標(biāo)明獲得認(rèn)證組織的名稱和地理位置，尤其是有多場所的組織，應(yīng)當(dāng)在證書中明確認(rèn)證范圍內(nèi)總部和所有分場所的地理位置。針對(duì)本案例，如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)策劃的分場所抽樣方案中未包括新疆、內(nèi)蒙古、山西、陜西4個(gè)分公司，認(rèn)證范圍中應(yīng)排除上述4個(gè)分公司，并在認(rèn)證證書中加以明確。 2.2.2 涉及不符合條款 CNAS-CC01:2015《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》 9.1.5多場所的抽樣 當(dāng)客戶管理體系包含在多個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行的相同活動(dòng)時(shí)，如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核中使用多場所抽樣，則應(yīng)制定抽樣方案以確保對(duì)該管理體系的正確審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)每個(gè)客戶將抽樣計(jì)劃的合理性形成文件。一些特定的認(rèn)證方案不允許抽樣，如果特定認(rèn)證方案已經(jīng)建立了具體準(zhǔn)則[例如ISO/TS 22003（CNAS-CC18）]，應(yīng)采用這些準(zhǔn)則。 注：當(dāng)多場所不是覆蓋相同的活動(dòng)時(shí)，抽樣是不適宜的。 2.3 不符合原因分析及糾正與糾正措施 2.3.1 原因分析（不限于） 1) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)相關(guān)認(rèn)可要求理解不到位，程序文件中對(duì)分場所的抽樣要求規(guī)定不明確。 2) 申請(qǐng)?jiān)u審及審核方案策劃人員能力不足，不掌握分場所抽樣要求。 3) 申請(qǐng)?jiān)u審及審核方案策劃人員責(zé)任心不強(qiáng)，分場所信息收集不全，或未對(duì)組織提供的信息進(jìn)行充分確認(rèn)。 4) 現(xiàn)場審核時(shí)，審核組未關(guān)注組織實(shí)際情況與審核方案策劃信息不一致的問題，或發(fā)現(xiàn)不一致未及時(shí)采取措施。 5) 出于市場及企業(yè)認(rèn)證成本壓力,認(rèn)證機(jī)構(gòu)沒有嚴(yán)格把關(guān)，未對(duì)總部所在地之外的分場所進(jìn)行抽樣。 2.3.2 糾正與糾正措施（不限于） 1）修改相關(guān)程序文件，明確多場所抽樣要求及操作方法，并對(duì)相關(guān)認(rèn)證人員進(jìn)行培訓(xùn)。 2）重新策劃多場所抽樣方案，與XX石油管理局井下公司溝通，安排補(bǔ)充審核。 3）重新界定認(rèn)證范圍，換發(fā)符合要求的認(rèn)證證書，明確管理覆蓋范圍不含未進(jìn)行有效抽樣的分公司。 4）舉一反三，由有能力的人員對(duì)類似的的審核檔案進(jìn)行核查，發(fā)現(xiàn)問題采取相應(yīng)措施。 5）制定內(nèi)部管理程序，對(duì)不能執(zhí)行程序規(guī)定的認(rèn)證人員，增設(shè)處罰要求，控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)。 案例3 3.1 案例基本情況 南京XX有限公司為某機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系（QMS）獲證企業(yè)，最近一次的審核類型為第一次監(jiān)督。經(jīng)CNAS確認(rèn)審核發(fā)現(xiàn)如下問題： 1）經(jīng)企業(yè)書面確認(rèn)：隨著業(yè)務(wù)量變化企業(yè)人數(shù)在180-350人之間變動(dòng)，而審核按照50人策劃，安排1.5人日； 2）企業(yè)在監(jiān)督審核時(shí)提供了四個(gè)項(xiàng)目現(xiàn)場：建筑工程（南京）、化學(xué)清洗（南京）、機(jī)電工程（江陰）、防腐保溫（江陰），審核記錄顯示審核組均進(jìn)行了審核。但現(xiàn)場審核安排4個(gè)項(xiàng)目由一個(gè)審核員在8月13日13時(shí)至16時(shí)20進(jìn)行審核； 3）企業(yè)文件描述需確認(rèn)的過程有：混凝土澆筑、焊接、油漆防腐、防水等。審核報(bào)告中描述焊接和熱鍍鋅為需確認(rèn)的過程，但CNAS確認(rèn)審核時(shí)經(jīng)企業(yè)確認(rèn)從無熱鍍鋅過程。追蹤審核記錄，審核員對(duì)特殊過程審核不充分。 3.2 案例解析 3.2.1 背景資料 項(xiàng)目現(xiàn)場是反映獲證企業(yè)過程運(yùn)作情況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的重要場所。對(duì)項(xiàng)目現(xiàn)場的審核是否有效，一是取決于審核員能力，特別是與項(xiàng)目現(xiàn)場相關(guān)的專業(yè)能力。二是要有合理、充裕的審核時(shí)間。 在確定審核時(shí)間時(shí)，應(yīng)考慮（但不限于）： a）相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求； b）客戶及其管理體系的復(fù)雜程度； c）技術(shù)和法規(guī)環(huán)境； d）管理體系范圍內(nèi)活動(dòng)的分包情況； e）以前審核的結(jié)果； f）場所的數(shù)量和規(guī)模、地理位置以及對(duì)多場所的考慮； g）與組織的產(chǎn)品、過程或活動(dòng)相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)； h）是否是結(jié)合審核、聯(lián)合審核或一體化審核。 有效人數(shù)是用以計(jì)算管理體系審核時(shí)間的基礎(chǔ)。CNAS-CC105：2016中明確：有效人數(shù)包括認(rèn)證范圍內(nèi)涉及的所有人員（含每個(gè)班次的人員）。覆蓋于認(rèn)證范圍內(nèi)的非固定人員（如：承包商人員）和兼職人員也應(yīng)包括在有效人數(shù)內(nèi)。本案例中，企業(yè)申請(qǐng)上報(bào)的體系覆蓋人數(shù)與實(shí)際情況存在較大差異，而申請(qǐng)?jiān)u審人員、審核方案策劃人員、審核員均未發(fā)現(xiàn)此問題，造成審核時(shí)間不足，影響審核有效性。 CNAS-CC105：2016中1.2.1.3規(guī)定：旅途（往返途中或在場所之間的途中）以及其他任何中斷休息不能計(jì)入現(xiàn)場的管理體系認(rèn)證審核時(shí)間。在確定審核時(shí)間時(shí)，要收集項(xiàng)目現(xiàn)場的有關(guān)信息。如：項(xiàng)目現(xiàn)場與總部或其他項(xiàng)目現(xiàn)場的距離及路途所用的時(shí)間；項(xiàng)目現(xiàn)場的人數(shù)，包括企業(yè)的固定工、臨時(shí)工，承包商的人員，兼職人員；項(xiàng)目的進(jìn)展情況等信息。本案例中，機(jī)構(gòu)沒有收集必要的信息，只按照固定工50人計(jì)算審核人日，也沒有考慮項(xiàng)目現(xiàn)場審核所需要的路途時(shí)間。 針對(duì)需要確認(rèn)過程的審核問題，存在企業(yè)文件、審核報(bào)告、企業(yè)實(shí)際三個(gè)層面的不一致，審核組對(duì)需要確認(rèn)的過程的審核存在嚴(yán)重偏差。 3.2.2涉及不符合條款（不限于） CNAS-CC01：2015《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》 9.4.8.2 審核組長應(yīng)確保審核報(bào)告的編制，并應(yīng)對(duì)審核報(bào)告的內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告應(yīng)提供對(duì)審核的準(zhǔn)確、簡明和清晰的記錄，以便為認(rèn)證決定提供充分的信息，并應(yīng)包括或引用下列內(nèi)容： …… 9.6.2.2監(jiān)督審核是現(xiàn)場審核，但不一定是對(duì)整個(gè)體系的審核，并應(yīng)與其他監(jiān)督活動(dòng)一起策劃，以使認(rèn)證機(jī)構(gòu)能對(duì)獲證客戶管理體系在認(rèn)證周期內(nèi)持續(xù)滿足要求保持信任。相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的每次監(jiān)督審核應(yīng)包括對(duì)以下方面的審查： …… f）持續(xù)的運(yùn)作控制； …… CNAS-CC11：2008 5.3.4初次審核和監(jiān)督所用的總時(shí)間為用在每個(gè)場所和中心辦公室的時(shí)間之和，而且絕不宜少于將所有的工作都集中到一個(gè)場所進(jìn)行（即組織的所有員工都在一個(gè)場所）時(shí)，根據(jù)運(yùn)作的規(guī)模和復(fù)雜程度計(jì)算出的審核時(shí)間。 CNAS-CC105：2015《確定管理體系審核時(shí)間（QMS、EMS、OHSMS）》 1.2.1.3旅途（往返途中或在場所之間的途中）以及其他任何中斷休息不能計(jì)入現(xiàn)場的管理體系認(rèn)證審核時(shí)間。 3.3 不符合原因分析及糾正與糾正措施 3.3.1原因分析（不限于） 1）機(jī)構(gòu)為了節(jié)約成本，一味地壓縮審核時(shí)間，不合理減少人日數(shù)是重要原因。 2）CNAS-CC11：2008和CNAS-CC105：2015理解不到位，對(duì)多場所的審核時(shí)間要求和企業(yè)體系覆蓋人日的差異關(guān)注不夠。 3）有關(guān)的程序文件和作業(yè)文件對(duì)審核人日計(jì)算與核實(shí)要求規(guī)定不明確。 4）審核方案管理人員能力不足。 5）審核組長工作不認(rèn)真，編制的審核計(jì)劃不能實(shí)施，審核報(bào)告出現(xiàn)與企業(yè)實(shí)際情況不符合的問題。 6）專業(yè)審核員能力不足，或責(zé)任心不強(qiáng)，對(duì)需要確認(rèn)的過程審核不到位。 3.3.2糾正與糾正措施（不限于） 1）立即與企業(yè)聯(lián)系，委派有能力的審核組進(jìn)行補(bǔ)充審核，重新實(shí)施認(rèn)證決定。 2）舉一反三，發(fā)現(xiàn)類似情況，采取相應(yīng)措施。 3）對(duì)發(fā)生問題的專業(yè)審核員重新進(jìn)行專業(yè)能力評(píng)價(jià)，視評(píng)價(jià)的結(jié)果采取相應(yīng)的措施。 4）對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行批評(píng)教育和職業(yè)素質(zhì)培訓(xùn)與考核。 5）對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行CNAS-CC11：2008和CNAS-CC105：2015培訓(xùn)。 6）修訂有關(guān)的程序文件和作業(yè)文件，對(duì)修訂后的文件進(jìn)行培訓(xùn)。