特別提醒:在防疫用品認證中,相關企業(yè)在辦理歐盟“CE”認證時,應選擇國家認監(jiān)委批準的合法認證機構或者歐盟授權公告機構,謹防上當受騙。今天,就讓我們一起來看看如何辨別以及無效證書有哪些!
出口歐盟 CE 認證和自我符合性聲明的辨別
1.是否需要公告機構認證的辨別
確認實際產(chǎn)品屬于哪種類型,個人防護性口罩(EN149)和醫(yī)用滅菌口罩均需要第三方公告機構介入發(fā)證。醫(yī)用非滅菌口罩由企業(yè)做自我聲明,歐盟代表幫助企業(yè)在歐盟成員國進行產(chǎn)品注冊(備案)。
2.公告機構辨別
根據(jù)總局發(fā)的公告機構清單和公告機構號核實。
3. 國內(nèi)具備歐盟公告機構口罩等業(yè)務資質(zhì)的認證機構(9 家)證書真?zhèn)魏藢嵎绞?
1、南德認證檢測(中國)有限公司(TüV SüD Product Service
GmbH Zertifizierstellen(NB0123))
https://www.tuvsud.com/en/services/product-certification/ps-cert
2、BSI 英標
https://verifeyedirectory.bsigroup.com/Results(點擊驗證)
進行驗證或致電垂詢 BSI:400-005-0046
3、萊茵檢測認證服務(中國)有限公司
https://www.certipedia.com/?locale=en
4、上海天祥質(zhì)量技術服務有限公司
驗證郵箱:Certificate.validation@intertek.com
5、安諾爾認證服務(上海)有限公司
6、通標標準技術服務有限公司(SGS)
https://www.sgsgroup.com.cn/
7、德凱質(zhì)量認證(上海)有限公司
http://dekracertification.testrust.com/
8、特思達(北京)紡織檢定有限公司
9、華夏認證中心有限公司
http://www.ccci.com.cn/portal/index/index
注:對于沒有查詢證書真?zhèn)尉W(wǎng)址的公告機構,可依據(jù)所持證書上的郵箱地址發(fā)送證書編號和該證書復印件到該郵箱進行查詢。
4.CE 認證證書真?zhèn)伪鎰e
CE 認證證書必須由歐盟公告的有該產(chǎn)品類型資質(zhì)的合法機構頒發(fā)。即:必須是歐盟醫(yī)療器械指令(MDD 或 MDR)或個人防護設備法規(guī)(PPE)的公告機構,且醫(yī)療器械認證資質(zhì)與個人防護產(chǎn)品認證資質(zhì)是分開的。各個公告機構的資質(zhì)范圍可通過以下網(wǎng)站查詢:
https://ec.europa.eu/growth/tools‐databases/nando/index.cfm?fuseaction=no tifiedbody.main
不具備以上條件的證書都視為無效證書。不能拿其他審查報告等文件充當 CE 證書。對于產(chǎn)品類別屬于自我聲明貼CE 標的產(chǎn)品, 企業(yè)需要準備技術文檔和相關標準的測試報告、任命歐盟代表, 并且在成員國完成注冊,產(chǎn)品和/或標簽才能貼上 CE 標記,即可在歐盟清關。
注意:任何證書都不能帶有 CE 標志,CE 標志只能貼附到企業(yè)的標簽和說明書里。沒有在國內(nèi)(大陸)設置分支機構的歐盟醫(yī)療器械和個人防護設備的公告機構,CE 證書可關注證書上機構地址辨別。
無效證書的示例
01
超范圍發(fā)放的 CE 證書
ECM 公告范圍不包括個人防護設備,而發(fā)放的個人防護口罩證書,屬于超范圍發(fā)證,證書無效。
ICR 是歐盟在電氣電子設備領域的公告機構,在醫(yī)療器械和個人防護設備領域無相應資質(zhì),屬于超范圍發(fā)證,證書無效。
celab是電氣和電子設備產(chǎn)品的公告機構,在醫(yī)療器械和個人防護設備領域無相應資質(zhì),超范圍發(fā)證, 證書無效。
02
本身不是 CE 證書
ECM 給企業(yè)頒發(fā)的一次性非滅菌(Not Sterile)醫(yī)用口罩的文件審核證書。文檔審查報告不是 CE 證書。
企業(yè)歐盟代表發(fā)的完成向荷蘭官方注冊企業(yè)產(chǎn)品的證明,不是認證證書。
企業(yè)在西班牙找的代表機構 Zoustech 給產(chǎn)品在西班牙官方完成的注冊證明,不是 CE 證書。Zoustech 專門做歐盟代表的業(yè)務。
注:產(chǎn)品出口歐盟需要有歐盟代表在官方做注冊,這不是 CE 認證。
03
無資質(zhì)機構發(fā)放的無效證書
這些機構不是歐盟公告機構,更不具備歐盟醫(yī)療器械指令 MDD 93/42/EEC、MDR 醫(yī)療器械指令(EU) 2017/745 或(EU)2016/425 個人防護設備法規(guī)的相應資質(zhì),違規(guī)發(fā)放證書,證書均無效。
STS 不是公告機構,是國內(nèi)從事電子電氣產(chǎn)品檢測機構,此證書與口罩無關,不是 CE 證書。
BSI TESTING 不是公告機構,證書無效。
TUV-world 不是公告機構,且一次性非無菌醫(yī)用口罩應該走自我聲明,不需要公告機構去認證,證書無效。
NPS 不是該產(chǎn)品領域的公告機構,證書無效。
CIC 不是歐盟公告機構,是深圳一家測試機構,屬于無效證書。
Amtre Veritas 不是歐盟公告機構,證書無效。
ENC不是歐盟公告機構,是廣州一家測試機構,證書無效。
sts 不是歐盟公告機構,證書無效。
HTT 不是歐盟公告機構,是深圳一家私營企業(yè), 證書無效。
iTC 不是歐盟公告機構,是深圳一家測試機構, 證書無效。
BTK 不是歐盟公告機構,是廣州一家測試機構, 證書無效。
Micez 不是歐盟公告機構,是上海一家測試機構,證書無效。
Huawin 不是歐盟公告機構,是深圳一家測試機構,證書無效。
LTT 不是歐盟公告機構,是深圳一家測試機構, 證書無效。
IC 不是歐盟公告機構,證書無效。
JZ-CERT 不是歐盟公告機構,證書無效。
OCT 不是歐盟公告機構,是廣州一家測試機構, 證書無效。
ACT 不是歐盟公告機構,證書無效。
XW-CERT 不是歐盟公告機構,是深圳一家公司, 證書無效。
ATL 不是歐盟公告機構,是深圳一家測試機構, 證書無效。
TMC 不是歐盟公告機構,是深圳一家測試機構, 證書無效。
Youbest 不是歐盟公告機構,是深圳一家測試機構,證書無效。
Shenzhen Tian Hai Test Technology 不是歐盟公告機構,是深圳一家測試機構,證書無效。
UK INSPEC INTERNATIONAL CO.LTD 不是歐盟公告機構,證書無效。
bel 不是歐盟公告機構,是深圳一家測試機構, 證書無效。
Mosen 不是歐盟公告機構,是廣州一家測試機構, 證書無效。
ZUOCE CERTIFICATION AND TESTING CENTER 是上海一家測試機構,不是歐盟公告機構,證書無效。
Nimu certification service grouping 不是歐盟公告機構,證書無效。
AS 深圳一家測試機構,不是歐盟公告機構,證書無效。
JCT TESTING 是深圳一家測試機構,不是歐盟公告機構,證書無效。
BSI TEST LTD 不是歐盟公告機構,證書無效。
QCT 是廣州一家測試機構,不是歐盟公告機構,證書無效。
CCT 是深圳一家測試機構,不是歐盟公告機構, 證書無效。
這是深圳一家測試機構,冒充歐盟公告機構 CTC, 證書無效。
有效證書示例
1.這是一份企業(yè)自我聲明書
2. 通標標準技術服務有限公司證書樣本
3.英標管理體系認證(北京)有限公司證書樣本
4. 南德認證檢測(中國)有限公司(TüV SüD Product Service GmbH Zertifizierstellen)
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