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歐盟CE認(rèn)證已經(jīng)由醫(yī)療器械指令MDD升級(jí)為醫(yī)療器械法規(guī)MDR了
最近有客戶對(duì)MDD和MDR的截止時(shí)間和生效時(shí)間有疑問，幾個(gè)時(shí)間點(diǎn)還是弄不清楚。再解釋下：2017年5月5日，歐盟官方正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）。2017年5月26日，MDR正式生效（注意：這...
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法規(guī)MDR取代指令MDD（93/42/EEC)和AIMDD（90/385/EEC）
最近有客戶對(duì)MDD和MDR的截止時(shí)間和生效時(shí)間有疑問，幾個(gè)時(shí)間點(diǎn)還是弄不清楚。再解釋下：2017年5月5日，歐盟官方正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）。2017年5月26日，MDR正式生效（注意：這...
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新的醫(yī)療器械法規(guī)MDR將取代舊的MDD和AIMDD指令
最近有客戶對(duì)MDD和MDR的截止時(shí)間和生效時(shí)間有疑問，幾個(gè)時(shí)間點(diǎn)還是弄不清楚。再解釋下：2017年5月5日，歐盟官方正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）。2017年5月26日，MDR正式生效（注意：這...
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目的組合兩種體外替代方法評(píng)價(jià)化妝品的眼刺激.方法分別采用雞胚尿囊膜血管試驗(yàn)(CAMVA)牛角膜渾濁通透試驗(yàn)(BCOP)和Draize兔眼試驗(yàn)對(duì)60種化妝品進(jìn)行測試,并預(yù)測眼刺激分類.結(jié)果采用CAMVA法可...
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目的組合兩種體外替代方法評(píng)價(jià)化妝品的眼刺激.方法分別采用雞胚尿囊膜血管試驗(yàn)(CAMVA)牛角膜渾濁通透試驗(yàn)(BCOP)和Draize兔眼試驗(yàn)對(duì)60種化妝品進(jìn)行測試,并預(yù)測眼刺激分類.結(jié)果采用CAMVA法可...
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德國DIMDI注冊解析_亞馬遜德國站DIMDI產(chǎn)品審核
DIMDI類似中國的食藥監(jiān)注冊，類似美國FDA注冊。醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟銷售之前必須要在歐代所在國家進(jìn)行備案才能銷售。DIMDI是德國醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)與信息研究所(DeutschesInstitutfürMedizi...
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德國DIMDI注冊解決方案_亞馬遜德國站產(chǎn)品審核DIMDI
DIMDI類似中國的食藥監(jiān)注冊，類似美國FDA注冊。醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟銷售之前必須要在歐代所在國家進(jìn)行備案才能銷售。DIMDI是德國醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)與信息研究所(DeutschesInstitutfürMedizi...
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什么是MDD歐代，醫(yī)療產(chǎn)品為什么一定要注冊DIMDI
DIMDI類似中國的食藥監(jiān)注冊，類似美國FDA注冊。醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟銷售之前必須要在歐代所在國家進(jìn)行備案才能銷售。DIMDI是德國醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)與信息研究所(DeutschesInstitutfürMedizi...
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DIMDI注冊辦理_德國衛(wèi)生部DIMDI注冊_亞馬遜德國站產(chǎn)品審核
DIMDI類似中國的食藥監(jiān)注冊，類似美國FDA注冊。醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟銷售之前必須要在歐代所在國家進(jìn)行備案才能銷售。DIMDI是德國醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)與信息研究所(DeutschesInstitutfürMedizi...
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怎樣辦理DIMDI注冊_亞馬遜德國站產(chǎn)品審核DIMDI
DIMDI類似中國的食藥監(jiān)注冊，類似美國FDA注冊。醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟銷售之前必須要在歐代所在國家進(jìn)行備案才能銷售。DIMDI是德國醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)與信息研究所(DeutschesInstitutfürMedizi...
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2020年12月2日，英國政府發(fā)布《英國脫歐過渡：2021年的新規(guī)則》。規(guī)則中提到關(guān)于化妝品方面的通告要求。從2021年1月1日起，英國將擁有自己的化妝品通告數(shù)據(jù)庫：提交化妝品通告（SubmitCosmetic...
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2021年開始英國化妝品護(hù)膚品實(shí)施SCPN注冊
2020年12月2日，英國政府發(fā)布《英國脫歐過渡：2021年的新規(guī)則》。規(guī)則中提到關(guān)于化妝品方面的通告要求。從2021年1月1日起，英國將擁有自己的化妝品通告數(shù)據(jù)庫：提交化妝品通告（SubmitCosmetic...
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2020年12月2日，英國政府發(fā)布《英國脫歐過渡：2021年的新規(guī)則》。規(guī)則中提到關(guān)于化妝品方面的通告要求。從2021年1月1日起，英國將擁有自己的化妝品通告數(shù)據(jù)庫：提交化妝品通告（SubmitCosmetic...
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2020年12月2日，英國政府發(fā)布《英國脫歐過渡：2021年的新規(guī)則》。規(guī)則中提到關(guān)于化妝品方面的通告要求。從2021年1月1日起，英國將擁有自己的化妝品通告數(shù)據(jù)庫：提交化妝品通告（SubmitCosmetic...
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面膜HRIPT / RIPT人體皮膚過敏性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告皮膚斑貼測試
HRIPT/RIPT人體皮膚測試過敏風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告RIPT：中文為重復(fù)全封閉型皮膚斑貼試驗(yàn)，是目前為嚴(yán)格的研究使用產(chǎn)品或原料后不會(huì)產(chǎn)生潛在的刺激或過敏，使用九組誘發(fā)斑貼，一段時(shí)間的休息之后緊接著...
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HRIPT/RIPT人體皮膚測試過敏風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告RIPT：中文為重復(fù)全封閉型皮膚斑貼試驗(yàn)，是目前為嚴(yán)格的研究使用產(chǎn)品或原料后不會(huì)產(chǎn)生潛在的刺激或過敏，使用九組誘發(fā)斑貼，一段時(shí)間的休息之后緊接著...
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化學(xué)品HRIPT / RIPT人體皮膚測試過敏風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告
HRIPT/RIPT人體皮膚測試過敏風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告RIPT：中文為重復(fù)全封閉型皮膚斑貼試驗(yàn)，是目前為嚴(yán)格的研究使用產(chǎn)品或原料后不會(huì)產(chǎn)生潛在的刺激或過敏，使用九組誘發(fā)斑貼，一段時(shí)間的休息之后緊接著...
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HRIPT/RIPT人體皮膚測試過敏風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告RIPT：中文為重復(fù)全封閉型皮膚斑貼試驗(yàn)，是目前為嚴(yán)格的研究使用產(chǎn)品或原料后不會(huì)產(chǎn)生潛在的刺激或過敏，使用九組誘發(fā)斑貼，一段時(shí)間的休息之后緊接著...
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護(hù)膚品液體類HRIPT / RIPT測試多次重復(fù)封閉性皮膚斑貼測試
HRIPT/RIPT人體皮膚測試過敏風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告RIPT：中文為重復(fù)全封閉型皮膚斑貼試驗(yàn)，是目前為嚴(yán)格的研究使用產(chǎn)品或原料后不會(huì)產(chǎn)生潛在的刺激或過敏，使用九組誘發(fā)斑貼，一段時(shí)間的休息之后緊接著...
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HRIPT/RIPT人體皮膚過敏性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告化妝品液體類
HRIPT/RIPT人體皮膚測試過敏風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告RIPT：中文為重復(fù)全封閉型皮膚斑貼試驗(yàn)，是目前為嚴(yán)格的研究使用產(chǎn)品或原料后不會(huì)產(chǎn)生潛在的刺激或過敏，使用九組誘發(fā)斑貼，一段時(shí)間的休息之后緊接著...
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