護(hù)目鏡CE認(rèn)證

出口歐盟市場(chǎng)，CE認(rèn)證必不可少。按照歐盟委員會(huì)在3月13日發(fā)布的日志，對(duì)于護(hù)目鏡面罩（包括具有防御病毒功能）出口歐盟都需要符合PPE法規(guī)(EU)2016/425，并提出了符合性評(píng)價(jià)和市場(chǎng)監(jiān)督程序的...

廈門博測(cè)商務(wù)服務(wù)有限公司

醫(yī)用鑷子TFDA認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu)

上海復(fù)世認(rèn)證有限公司在辦理醫(yī)用鑷子TFDA認(rèn)證方面具有一定優(yōu)勢(shì)，其專業(yè)團(tuán)隊(duì)熟悉TFDA法規(guī)和注冊(cè)流程，能提供一站式服務(wù)。以下是我公司協(xié)助辦理醫(yī)用鑷子TFDA認(rèn)證的一般流程：準(zhǔn)備階段...

上海復(fù)世認(rèn)證有限公司

石膏TFDA認(rèn)證及繃帶TFDA認(rèn)證辦理

上海復(fù)世認(rèn)證有限公司辦理石膏繃帶TFDA認(rèn)證的流程如下：前期準(zhǔn)備 確認(rèn)產(chǎn)品分類：明確石膏繃帶在TFDA的分類，不同類別審批要求和流程不同。選擇認(rèn)證代理人：若企業(yè)不...

上海復(fù)世認(rèn)證有限公司

手術(shù)帽TFDA認(rèn)證如何申請(qǐng)

上海復(fù)世認(rèn)證有限公司在手術(shù)帽TFDA認(rèn)證咨詢辦理方面具有一定的優(yōu)勢(shì)，以下是相關(guān)介紹：服務(wù)內(nèi)容 法規(guī)解讀與指導(dǎo)：為企業(yè)詳細(xì)解讀TFDA的各項(xiàng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和指南，幫助企業(yè)...

上海復(fù)世認(rèn)證有限公司

上海復(fù)世認(rèn)證有限公司代辦醫(yī)用紗布繃帶 TFDA 認(rèn)證流程

上海復(fù)世認(rèn)證有限公司代辦醫(yī)用紗布繃帶TFDA認(rèn)證的流程如下：確定產(chǎn)品分類 根據(jù)泰國(guó)《醫(yī)療器械法》和《醫(yī)療器械注冊(cè)條例》，確定醫(yī)用紗布繃帶的具體分類，通常為低風(fēng)險(xiǎn)類別，...

上海復(fù)世認(rèn)證有限公司

醫(yī)用和醫(yī)用紗布繃帶TFDA認(rèn)證辦理

上海復(fù)世認(rèn)證有限公司在認(rèn)證領(lǐng)域具有一定的專業(yè)性和優(yōu)勢(shì)，為醫(yī)用紗布繃帶的TFDA認(rèn)證一站式服務(wù)，以下是具體介紹：公司優(yōu)勢(shì) 專業(yè)團(tuán)隊(duì)：擁有專業(yè)工程師、咨詢師、法規(guī)專...

上海復(fù)世認(rèn)證有限公司

創(chuàng)口貼泰國(guó)TFDA認(rèn)證如何辦理

上海復(fù)世認(rèn)證有限公司對(duì)創(chuàng)口貼的泰國(guó)TFDA認(rèn)證及一類醫(yī)療器械認(rèn)證提供幫助，以下是具體介紹：公司優(yōu)勢(shì) 專業(yè)團(tuán)隊(duì)：擁有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、質(zhì)量管理等多領(lǐng)域?qū)I(yè)人才，熟...

上海復(fù)世認(rèn)證有限公司

泰國(guó)TFDA認(rèn)證是什么？泰國(guó)TFDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)

泰國(guó)TFDA認(rèn)證是由泰國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（TFDA）頒發(fā)的認(rèn)證，旨在確保醫(yī)療器械在泰國(guó)市場(chǎng)上的安全性、有效性和質(zhì)量。它是對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行注冊(cè)和審批的過(guò)程，確保該產(chǎn)品符合泰國(guó)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。...

上海復(fù)世認(rèn)證有限公司

醫(yī)用口罩出口巴西必需ANVISA醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)和批準(zhǔn)

醫(yī)用口罩出口俄羅斯需要申請(qǐng)俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證和GOST-R合格證書。2020年4月3日N430關(guān)于醫(yī)療器械國(guó)家注冊(cè)規(guī)則的修正案。*由于該產(chǎn)品是醫(yī)用口罩，因此，必須在這些產(chǎn)品上獲得醫(yī)療設(shè)備的證...

上海西測(cè)檢測(cè)

巴西ANVISA認(rèn)證

巴西是拉丁美洲最大的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)，擁有完善但復(fù)雜的監(jiān)管體系。巴西的醫(yī)療器械監(jiān)管局（ANVISA）監(jiān)管。巴西的基本法規(guī)和醫(yī)療設(shè)備分類方案與歐洲MDD2017/745 /EEC中的法規(guī)相似。YOHO...

優(yōu)弘檢測(cè)技術(shù)中心

為什么電子煙斗需要做TPD認(rèn)證呢

首先我們需要知道什么是TPD,TPD是煙草產(chǎn)品指令（TobaccoProductsDirective)的全稱，那么TPD即時(shí)煙草指令，那么每個(gè)國(guó)家都需要對(duì)煙草進(jìn)行管控在歐盟，電子煙是按照娛樂(lè)消費(fèi)產(chǎn)品被規(guī)范...

深圳市通測(cè)檢測(cè)技術(shù)有限公司

注射泵EAEU醫(yī)療注冊(cè)證要求

注射泵僅僅是用于臨床輔助治療的醫(yī)療器械產(chǎn)品，因此沒(méi)有禁忌癥的要求。臨床使用時(shí)具體的用藥劑量和參數(shù)設(shè)定需按照臨床診斷結(jié)果和藥品使用說(shuō)明書的要求。根據(jù)最新規(guī)定，醫(yī)療器械在俄羅斯等海關(guān)聯(lián)...

沃泰認(rèn)證服有限公司

加拿大MDEL/MDL/MADSAP

如果您的醫(yī)療產(chǎn)品計(jì)劃進(jìn)入加拿大市場(chǎng)，首先要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)登記以獲得許可證書，分別是醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)許可證書（MDEL）和醫(yī)療器械許可證書（MDL）。      &nb...

普瑞純證醫(yī)療科技有限公司

FDA注冊(cè)

PureFDA專注提供FDA醫(yī)療廠家注冊(cè)和產(chǎn)品上市快速服務(wù)。我們的專家可以就醫(yī)療器械的法規(guī)要求提供最專業(yè)的建議。我們會(huì)為您量身打造FDA注冊(cè)上市的最佳解決方案，在美國(guó)FDA認(rèn)證各個(gè)環(huán)節(jié)均能提供完...

普瑞純證醫(yī)療科技有限公司

CE認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)

2017年2月，（EU）2017/745（MDR）提案發(fā)布，同年3月，歐盟成員國(guó)一致投票表決同意MDR。2017年5月5日，歐盟正式對(duì)外宣MDR法規(guī)內(nèi)容。MDR新法規(guī)將取代現(xiàn)行的有源醫(yī)療器械指令90/385/EEC（AIMDD...

普瑞純證醫(yī)療科技有限公司

蘇州ISO13485認(rèn)證

ISO認(rèn)證專家 18912610761  www.kniso.com.cn  超值服務(wù) 價(jià)格公道 專業(yè)快速    蘇州科能企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司成立于2012年2月...

蘇州科能企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司

張家港ISO13485認(rèn)證

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蘇州科能企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司

FDA注冊(cè)

食品/化妝品/激光類產(chǎn)品/醫(yī)療器械產(chǎn)品FDA注冊(cè)，3-5天下證

深圳市華譽(yù)檢測(cè)有限公司

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)：iso13485質(zhì)量管理體系流程和要求？

醫(yī)療器械最終質(zhì)量的保證必須依靠整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的良好管理，才能降低最終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險(xiǎn)，使醫(yī)療器械的安全性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量...

鑫順柯檢測(cè)技術(shù)

OHSAS18000安全管理體系

OHSAS18000職業(yè)安全衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)是1999年英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI)、挪威船級(jí)社(DNV)等13個(gè)組織提出的，是繼ISO9000、ISO14000之后又一世界各國(guó)通用的管理標(biāo)準(zhǔn)。1999年10月中國(guó)國(guó)家經(jīng)貿(mào)委頒布了中國(guó)職...

深圳優(yōu)耐檢測(cè)技術(shù)有限公司