蘇州ISO13485認(rèn)證

ISO認(rèn)證專(zhuān)家 18912610761  www.kniso.com.cn  超值服務(wù) 價(jià)格公道 專(zhuān)業(yè)快速    蘇州科能企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司成立于2012年2月...

蘇州科能企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司

張家港ISO13485認(rèn)證

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質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)：iso13485質(zhì)量管理體系流程和要求？

醫(yī)療器械最終質(zhì)量的保證必須依靠整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的良好管理，才能降低最終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險(xiǎn)，使醫(yī)療器械的安全性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量...

鑫順柯檢測(cè)技術(shù)

OHSAS18000安全管理體系

OHSAS18000職業(yè)安全衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)是1999年英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI)、挪威船級(jí)社(DNV)等13個(gè)組織提出的，是繼ISO9000、ISO14000之后又一世界各國(guó)通用的管理標(biāo)準(zhǔn)。1999年10月中國(guó)國(guó)家經(jīng)貿(mào)委頒布了中國(guó)職...

深圳優(yōu)耐檢測(cè)技術(shù)有限公司

醫(yī)療器械ISO 13485認(rèn)證咨詢(xún)

 ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的全稱(chēng)是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC210技術(shù)委員會(huì)制定，是以ISO90...

ISO13485認(rèn)證

ISO13485認(rèn)證是認(rèn)證公司通過(guò)對(duì)企業(yè)的各方面要求的審核，從而通過(guò)ISO13485認(rèn)證要求。從事醫(yī)療器械行業(yè)的人都知道ISO13485認(rèn)證是常用的認(rèn)證之一，因?yàn)楹芏嗥髽I(yè)都需要合作單位出具這方面的認(rèn)證。醫(yī)...

上海英格爾認(rèn)證有限公司

ISO13485認(rèn)證醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證

ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是專(zhuān)門(mén)用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)完全獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，是以ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是以醫(yī)療器械法規(guī)為主線，強(qiáng)調(diào)實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)的重要性，提出相...

上海英格爾認(rèn)證有限公司

ISO 13485 醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證

　　大多數(shù)的國(guó)家要求在本國(guó)出售的所有醫(yī)療產(chǎn)品都需入市之前通過(guò)第三方審核和ISO13485管理體系認(rèn)證。但是即使有ISO13485證書(shū)在手，您能夠確信您的體系足以滿足快速發(fā)展的醫(yī)療行業(yè)要求和不斷變化...

上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ISO 13485

　　BSI擁有150多位醫(yī)療設(shè)備專(zhuān)家，他們擁有整個(gè)產(chǎn)品生命周期中各方面的經(jīng)驗(yàn)，其中包括研發(fā)、制造和質(zhì)量保證?！　〗档臀磥?lái)的風(fēng)險(xiǎn)并管理合規(guī)性，特別是當(dāng)您處于全球市場(chǎng)變化的情況下更是如此...

英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ISO 13485

　　ISO13485是什么？　　ISO13485是一個(gè)為醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它的首要目的是促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)出于規(guī)管目的的質(zhì)量管理體系要求的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。它以ISO9001為基...

勞氏質(zhì)量認(rèn)證上海有限公司

EN ISO 15378認(rèn)證

　　顧客特別期待藥品的包裝安全衛(wèi)生。TÜV德國(guó)萊茵的專(zhuān)家會(huì)檢查您的醫(yī)藥產(chǎn)品的初步包裝材料，認(rèn)證其是否符合ENISO15378。我們能證明您的質(zhì)量管理系統(tǒng)的品質(zhì)——從包裝設(shè)計(jì)到組...

萊茵檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)(中國(guó))有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ISO 13485

　　認(rèn)證是醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的關(guān)鍵因素，它能建立顧客對(duì)產(chǎn)品的信心。ENISO13485是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。TÜV德國(guó)萊茵的專(zhuān)家將檢查您的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理實(shí)踐，對(duì)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、...

萊茵檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)(中國(guó))有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ISO 13485

　　現(xiàn)在,全世界各行各業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者都早已有了一個(gè)共識(shí),有效的質(zhì)量管理體系的實(shí)施可以幫助他們的公司增加客戶滿意度,增強(qiáng)業(yè)務(wù)表現(xiàn)的一致性,同時(shí)能不斷改進(jìn)內(nèi)部工作流程，并最后將最大程度降低無(wú)法...

上海恩可埃認(rèn)證有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ISO 13485

　　ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)是專(zhuān)門(mén)用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)完全獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，是以ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理理念，引用了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、條款和格...

上海英格爾認(rèn)證有限公司

醫(yī)院認(rèn)證-醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系認(rèn)證

　　又稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系認(rèn)證。CMD醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系認(rèn)證所依據(jù)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19001-2008,CMD醫(yī)院認(rèn)證不僅依據(jù)ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，還將融入衛(wèi)生行政主管部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理要...

北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

GB/T 19001 質(zhì)量管理體系 ISO 9001

　　基本介紹　　國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)為適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易和質(zhì)量管理的發(fā)展需要，于1987年發(fā)布了第一版質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)---ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。由于系列標(biāo)準(zhǔn)是在總結(jié)世界各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的...

北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 ISO 13485

　　ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)于2003年7月15日正式發(fā)布了ISO13485：2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。SFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)于2003年9月17日將ISO13485：2003將該標(biāo)準(zhǔn)等同采用轉(zhuǎn)...

北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

ISO13485

ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱(chēng)是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通...

中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證公司

　　ISO認(rèn)證是為提高企業(yè)管理能力的體系認(rèn)證，起源于英國(guó)，現(xiàn)已有100多年的發(fā)展歷史，其全稱(chēng)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalOrganizationforStandardization），簡(jiǎn)稱(chēng)ISO。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（I...

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ISO13485介紹_ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證公司

　　ISO認(rèn)證是為提高企業(yè)管理能力的體系認(rèn)證，起源于英國(guó)，現(xiàn)已有100多年的發(fā)展歷史，其全稱(chēng)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalOrganizationforStandardization），簡(jiǎn)稱(chēng)ISO。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（I...

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