ISO13485認(rèn)證

ISO13485認(rèn)證是認(rèn)證公司通過(guò)對(duì)企業(yè)的各方面要求的審核，從而通過(guò)ISO13485認(rèn)證要求。從事醫(yī)療器械行業(yè)的人都知道ISO13485認(rèn)證是常用的認(rèn)證之一，因?yàn)楹芏嗥髽I(yè)都需要合作單位出具這方面的認(rèn)證。醫(yī)...

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ISO13485認(rèn)證醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證

ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是專(zhuān)門(mén)用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)完全獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，是以ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是以醫(yī)療器械法規(guī)為主線(xiàn)，強(qiáng)調(diào)實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)的重要性，提出相...

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ISO 13485 醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證

　　大多數(shù)的國(guó)家要求在本國(guó)出售的所有醫(yī)療產(chǎn)品都需入市之前通過(guò)第三方審核和ISO13485管理體系認(rèn)證。但是即使有ISO13485證書(shū)在手，您能夠確信您的體系足以滿(mǎn)足快速發(fā)展的醫(yī)療行業(yè)要求和不斷變化...

上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ISO 13485

　　ISO13485是什么？　　ISO13485是一個(gè)為醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它的首要目的是促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)出于規(guī)管目的的質(zhì)量管理體系要求的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。它以ISO9001為基...

勞氏質(zhì)量認(rèn)證上海有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ISO 13485

　　現(xiàn)在,全世界各行各業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者都早已有了一個(gè)共識(shí),有效的質(zhì)量管理體系的實(shí)施可以幫助他們的公司增加客戶(hù)滿(mǎn)意度,增強(qiáng)業(yè)務(wù)表現(xiàn)的一致性,同時(shí)能不斷改進(jìn)內(nèi)部工作流程，并最后將最大程度降低無(wú)法...

上海恩可埃認(rèn)證有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ISO 13485

　　ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)是專(zhuān)門(mén)用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)完全獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，是以ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理理念，引用了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、條款和格...

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ISO13485

您的醫(yī)療器械是藝術(shù)品級(jí)的，要應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)，追求更快，更強(qiáng)，更好。因此您的管理體系認(rèn)證的定位也要與其相配套。大多數(shù)的國(guó)家要求在本國(guó)出售的所有醫(yī)療產(chǎn)品都需入市之前通過(guò)第三方審核和ISO13485...

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